ФУЗЕОН - Побочное действие

Местные реакции

Боль, дискомфорт в месте инъекции, уплотнение, эритема, узел, киста, зуд, экхимоз;

у 1.5 % пациентов — абсцесс и флегмона.

Таблица 3. Местные реакции (% пациентов).

b Степень 3 = сильная боль, требующая применения анальгетиков (или наркотических анальгетиков в течение <72 часов) и/или ограничение обычной деятельности;

Степень 4 = сильная боль, требующая госпитализации или увеличения её продолжительности, приводящая к смерти, или к устойчивой или значимой нетрудоспособности/неспособности обслуживать себя, угрожающая жизни, или клинически значимая. с Степень 3 = средний диаметр >50 мм, но средний диаметр <85 мм;

Степень 4: средний диаметр >85 мм.

d Степень 3 = средний диаметр >25 мм, но средний диаметр <50 мм;

Степень 4: средний диаметр >50 мм.

e Степень 3 = >3 см;

Степень 4 = если проводится дренаж.

f Степень 3 = рефрактерный к местному лечению или требующий перорального или парентерального лечения;

Степень 4 = не определена.

g Степень 3 = >3 см, но <5 см;

Степень 4 = >5 см.

Другие нежелательные явления, отмечавшиеся не менее чем у 2 взрослых пациентов с нежелательным явлением на 100 пациентов-лет, получавших комбинированное лечение препаратом Фузеон с оптимизированной базовой (OБ) APT.

Со стороны нервной системы: головная боль, периферическая невропатия, головокружение, нарушение вкуса, бессонница, депрессия, тревога, кошмарные сновидения, раздражительность, гипестезия, нарушения внимания, тремор.

Со стороны органов дыхании: кашель.

Инфекции: кандидоз слизистой ротовой полости, простой герпес, папиллома кожи, грипп, синусит, фолликулит, отит, пневмония, гайморит, инфекции уха.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: зуд, ночная потливость, сухость кожи, повышенная потливость, себорейная экзема, эритема, акне.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, боль в спине, боли в конечностях, мышечный спазм.

Со стороны мочеполовой системы: конкременты в почках, гематурия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостении: заложенность носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в верхнем отделе живота, запор, диарея, панкреатит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Со стороны органа зрении: конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: вертиго.

Со стороны системы кроветворении: лимфоаденопатия.

Со стороны обмена веществ и питании: гипертриглицеридемии, снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.

Реакции гиперчувствительности: сыпь, зуд, лихорадка, тошнота и рвота, озноб, дрожь, снижение АД, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке, первичная реакция иммунных комплексов, респираторный дистресс-синдром, гломерулонефрит. Прочие: слабость, снижение веса, астения, боль в горле, гриппоподобный синдром. Лабораторные показатели

У большинства пациентов степень тяжести изменения любого лабораторного показателя не менялась в течение исследования.

В течение 48 недель терапии эозинофилия (выше верхней границы нормы (ВГН) 0.7 × 109/л) встречалась чаше у пациентов, получавших комбинированную терапию препаратом Фузеонк с оптимизированной базовой терапией, по сравнению с теми, кто получал только оптимизированную базовую терапию (12.9 пациентов по сравнению с 5.6 пациентами на 100 пациентов-лет).

Таблица 4. Лабораторные нарушения 3 и 4 степени тяжести, встречавшиеся у 2 пациентов c побочным действием на 100 пациентов-лет, получавших комбинацию препарата Фузеон с оптимизированной базовой терапией или только оптимизированную базовую терапию.

Лабораторные нарушения без установленной причинно-следственной связи с препаратом Фузеон, наблюдавшиеся у >2 % больных, а также чаще в группе пациентов, получавших препарат Фузеон + ОБ, по сравнению с группой пациентов, получавших только ОБ: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, амилазы, липазы, аспартатаминотрансферазы.

Дети

Профиль побочных эффектов у детей сходен с таковым у взрослых.

На страницу препарата ФУЗЕОН

Предыдущий пункт описания препарата ФУЗЕОН

Следующий пункт описания препарата ФУЗЕОН