ФУРАЗОЛИДОН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-005489

Торговое наименование

Фуразолидон

Международное непатентованное наименование

Фуразолидон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: Фуразолидон — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 20,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, сахароза — 10,0 мг, полисорбат (твин-80) — 0,2 мг, лактозы моногидрат — 18,8 мг.

Описание

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

G01AX06

Фармакодинамика

Противомикробное и проивопротозойное средство, производное нитрофуранов.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonela paratyphi, Staphylococcus spp. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры. Блокирует моноаминоксидазу.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при пероральном введении. На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме. Быстро и интенсивно метаболизируются в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях.

При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания к применению

Дизентерия, паратифы, лямблиоз, острая бактериальная и протозойная диарея.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов.

Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

При дизентерии, паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее

Взрослым - по 100-150 мг (2-3 таблетки) 4 раза в сутки (но не более 800 мг), в течение 5-10 дней.

Детям старше 8 лет препарат назначают из расчёта 6-7 мг/кг массы тела в сутки;

суточную дозу распределяют на 4 приёма.

Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.

При лямблиозе

Взрослым - по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.

Детям старше 8 лет препарат назначают из расчёта 6 мг/кг массы гема в сутки, суточную дозу распределяют на 3-4 приёма. Курс лечения 5-10 дней. Высшая разовая доза для взрослых — 200 мг, суточная — 800 мг. Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

Побочное действие

Нарушения со сторону крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, сгафилакокковый энтерит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-жёлтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавления в грудной клетке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: острый токсический гепатит, гематоксичность, нейротоксичность (полиневрит).

Лечение: отмена лекарственного средства, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный приём их не рекомендуется.

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный приём не рекомендуется.

Средства, защелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат), снижают эффект фуразолидона, увеличивая его выведение почками;

средства, закисляющие мочу, повышают эффект препарата.

Увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробные свойства.

Особые указания

В ходе лечения должны соблюдаться меры предосторожности, как и при использовании ингибиторов моноаминооксидазы, а именно: исключение из диеты продуктов, содержащих тирамин: сыр, сливки, фасоль, маринованная сельдь, крепкий кофе.

Для профилактики невритов при длительном применении необходимо сочетать с витаминами группы В.

В связи с риском дисульфирамподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после её прекращения принимать этанол не рекомендуется.

Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.

Риск периферической полинейропатии повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозе витаминов группы В.

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).

При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.

Содержит 0,01 г сахарозы на 1 таблетку, что в пересчёте на разовую дозу (2-3 таблетки) составляет 0,002-0,003 хлебных единиц, на суточную дозу препарата — 0,012 хлебных единиц, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

НПО ФармВИЛАР, OOО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФУРАЗОЛИДОН