ФУРАГИН (КАПСУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006426

Торговое наименование

Фурагин

Международное непатентованное наименование

Фуразидин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Действующее вещество: фуразидина натрия тетрагидрат — 62,5 мг (в пересчёте на фуразидин натрия — 50 мг).

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 72,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 45,2 мг, кремния диоксид коллоидный А-200 — 6,3 мг, кроскармеллоза натрия — 12,0 мг, тальк — 2,0 мг.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид — 1,40 %, краситель солнечный закат жёлтый — 2,25 %, желатин — до 100 %.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул — порошок оранжевого цвета. Допускается наличие белых частиц и уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - нитрофуран

Код АТХ

J01XE

Фармакодинамика

Фуразидин — противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp., и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.Бактериостатическая концентрация для большей части бактерий составляет 10–20 мкг/мл.

Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретённую устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам.

В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно ещё до выраженного подавления роста микроорганизмов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма препарата внутрь фуразидин абсорбируется в тонком отделе кишечника путём пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.

Являясь смесью фуразидина натрия и магния карбоната основного, Фурагин при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем простой фуразидин (после приёма капсулы Фурагин в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина натрия в плохо растворимый фуразидин).

Распределение

В организме фуразидин распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке, а в ликворе — в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30 % от его концентрации в сыворотке. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 часов, в моче фуразидин обнаруживается через 3–4 часа после применения.

Метаболизм

Фуразидин незначительно биотрансформируется (менее 10 % введённой дозы), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.

Выведение

В отличие от нитрофурантоина, после приёма фуразидина pH мочи не меняется. Через 4 часа после приёма препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приёма той же дозы нитрофурантоина. Выводится через почки путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При защелачивании мочи выведение фуразидина усиливается.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, тяжёлые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.

Профилактически инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.

Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фуразидину, препаратам группы нитрофурана, другим вспомогательным веществамтяжёлая хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин)беременностьпериод грудного вскармливанияполинейропатия (включая диабетическую)порфириядетский возраст до 18 лет

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназынарушение функции почек лёгкой и средней степени тяжкости, печенианемиядефицит витаминов группы B и фолиевой кислотызаболевания лёгких (особенно у пациентов старше 65 лет)сахарный диабет

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение фуразидина при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение фуразидина в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

При урогенитальных инфекциях (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологических инфекциях:

Взрослым назначают по 50–100 мг (1–2 капсулы) 3 раза в день.

Курс лечения составляет 7–10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10–15 дней.

Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и др.:Взрослым назначают по 50 мг (1 капсула) однократно за 30 минут до процедуры.

Максимальная суточная доза препарата — 600 мг.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Кожный зуд, папулёзные высыпания, ангионевротический отёк, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, сонливость, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушение зрения.

Нарушения со стороны сосудов

Внутричерепная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Острая или хроническая реакция со стороны лёгких. Острая реакция со стороны лёгких развивается быстро, проявляется в виде острой одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с или без мокроты, эозинофилии (обратима после отмены препарата). Сообщалось также о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отёка и миалгии.

Хроническая реакция со стороны лёгких может возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения лечения и характеризуется постепенным нарастанием одышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или лёгочным фиброзом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Холестатическая желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: лихорадка, слабость, обратимая алопеция, окрашивание мочи в тёмно-жёлтый или коричневый цвет.

Передозировка

Симптомы: симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.

Лечение: в случае передозировки следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромид).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).

В период лечения желательно воздержаться от употребления этанола из-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащённое сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, «приливы» крови, чувство страха).

Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислять мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид) из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. Лекарственные средства, защелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина.In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.

Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.

При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.

В случае почечной недостаточности не рекомендуется использовать фуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.

Особые указания

Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости, применяют витамины группы B (профилактика нейропатии) и антигистаминные препараты. В случае развития тяжёлых побочных эффектов, рекомендовано снижение дозы или прекращение приёма препарата.

При развитии острой реакции со стороны лёгких приём препарата прекращают.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при применении фуразидина повышается риск развития гемолиза.

У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развития полинейропатии при одновременном применении с фуразидином. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение препарата.

При длительном лечении следует контролировать функцию почек, печени, функцию лёгких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск фиброза лёгких).

У пациентов с печёночной недостаточностью препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени.

Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью препарат противопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции почек.

У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью.

Не сообщалось о развитии псевдомембранозного колита во время лечения фуразидином.

Однако, при применении противомикробных препаратов, как на фоне приёма, так и через 2–-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В лёгких случаях достаточно отмены лечения, в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile.Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

В отличие от других противомикробных препаратов, фуразидин существенно не изменяет микрофлору кишечника.

На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении глюкозы мочи при использовании методов, основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 50 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 30 или 60 капсул в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.

На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Одну банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЮжФарм, ООО,

Российская Федерация

Краснодарский край, Крымский микро-район, сельское поселение Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.Тел.: +7 (86131) 5-35-65. Факс: +7 (86131) 2-28-28.

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФУРАГИН (КАПСУЛЫ)