ФУРАГИН-АКТИФУР - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002457

Торговое наименование

Фурагин-Актифур

Международное непатентованное наименование

Фуразидин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: фуразидин натрия 31,25 мг/62,5 мг (в пересчёте на безводное 100 % вещество — 25 мг/50 мг);

вспомогательные вещества: магния карбонат основной водный 36,0 мг/72,0 мг, крахмал кукурузный пережелатинизированный 22,6 мг/45,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,15 мг/6,3 мг, натрия кроскармеллоза 6,0 мг/12,0 мг, тальк 1,0 мг/2,0 мг;

капсулы твёрдые желатиновые: корпус и крышечка капсулы — титана диоксид 1,3333 %, краситель хинолиновый жёлтый 0,9197 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,0044 %, желатин — до 100%.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 25 мг) или № 1 (дозировка 50 мг) с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — порошок оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - нитрофуран

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам. Эффективен в отношении грамположительных кокков (стрептококков, стафилококков), грамотрицательных палочек (эширихий коли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фуразидин более активен по отношению к стафилококкам, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii, по сравнению c другими нитруфуранами. Фуразидин проявляет более высокую активность к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.

Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100000 до 1:200000. Бактерицидная концентрация примерно в два раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, но наоборот, активизируют её (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). В терапевтических дозах нитрофураны стимулирует лейкопоэз.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма препарата внутрь фуразидин абсорбируется в тонком отделе кишечника путём пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.

Являясь смесью фуразидина натрия и магния карбоната основного, Фурагин-Актифур при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем простой фуразидин (после приёма капсулы Фурагин-Актифур в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина натрия в плохо растворимый фуразидин).

Распределение

В организме фуразидин распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке, а в ликворе — в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30 % от его концентрации в сыворотке. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 часов, в моче фуразидин обнаруживается через 3-4 часа после применения.

Метаболизм

Фуразидин незначительно биотрансформируется (менее 10 % введенной дозы), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.

Выведение

В отличие от нитрофурантоина, после приёма фуразидина pH мочи не меняется. Через 4 часа после приёма препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приёма той же дозы нитрофурантоина. Выводится через почки путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При защелачивании мочи выведение фуразидина усиливается.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологические инфекции.

Профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам группы нитрофурана.

Беременность, период кормления грудью.

Тяжёлая хроническая почечная недостаточность.

Нарушение функции почек.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение фуразидина при беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения фуразидина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

При урогенитальных инфекциях (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологических инфекциях:

Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в день.

Детям назначают по 25-50 мг 3 раза в день (но не более 5 мг/кг массы тела в день).

Курс лечения составляет от 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.

Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации:

Взрослым назначают по 50 мг однократно за 30 минут до процедуры.

Детям назначают по 25 мг однократно за 30 минут до процедуры.

Если забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100 случаев), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, папулезные высыпания).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль;

нечасто — головокружение;

редко — полиневрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота;

редко — рвота, потеря аппетита.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.

Лечение: в случае передозировки следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромид).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами, так как повышается риск угнетения кроветворения.

В период лечения желательно воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как может усилиться побочное действие фуразидина.

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, способными «подкислять» мочу (в том числе аскорбиновая кислота, кальция хлорид).

Особые указания

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости.

При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить (токсические явления чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможные побочные действия фуразидина со стороны нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при других занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 25 мг и 50 мг.

По 10, 15, 20, 30 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ФП Оболенское, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФУРАГИН-АКТИФУР