ФУРАДОНИН - OLAINFARM - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N016135/01

Торговое наименование

Фурадонин

Международное непатентованное наименование

Нитрофурантоин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: нитрофурантоина моногидрат 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 92,2 мг, кремния диоксид коллоидный 6,2 мг, кальция стеарат 1,6 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство-нитрофуран

Код АТХ

J01XE01

Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез, белков в бактериях и проницаемость цитоплазматической мембраны. В малых дозах нитрофурантоин обладает бактериостатическим действием, в больших — бактерицидным. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp., Bacteroides spp.). Резистентность к препарату проявляют: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp. Нитрофурантоин не используют при мочевых инфекциях вызванных гонококками, хламидиями и микоплазмами.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступносгь

- 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Сmах в моче). Связь с белками плазмы - 60 %. Препарат не достигает эффективную терапевтическую концентрацию в крови и тканях организма. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения - 25-30 мин. Выводится полностью почками (30-50 % - в неизменённом виде).

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае, препарат не рекомендуется.

Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если pH мочи выше 8, препарат теряет бактерицидную активность.

Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: острые не осложненные инфекции, тяжёлые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и тому подобное).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана

или вспомогательным веществам препарата

- анурия

- олигурия

- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин)

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- порфирия

- неврит или полинейропатия

- фиброз легких

- хроническая сердечная недостаточность II-III стадии

- цирроз печени, хронический гепатит

- беременность и период кормления грудью

- дети до 12 лет (для данной лекарственной формы)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку нитрофурантоин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Острая не осложненная инфекция: взрослым - 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней.

Детям старше 12 лет можно применять дозы дам взрослых.

Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.

Тяжелая хроническая рецидивирующая инфекция: взрослым -100 мг 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе при неосложнённых хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и тому подобное): взрослым -100 мг на ночь;

Дети. Для детей младше 12 лет применение таблеток Фурадонин 100 мг не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10);

часто (≥1/100 до < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);

редко (≥ 1/10 000 до< 1/1000);

очень редко (< 1/10000);* - не известно (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых зависит от дозы. Редко — понос, панкреатит;

боль в животе*. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.

Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль. Головокружение*, астения*, нистагм*, сонливость*. Редко — повышение внутричерепного давления. В отдельных случаях: у пациентов с недостаточностью функции печени, анемией, сахарным диабетом, дисбалансом электролитов, дефицитом витаминов группы В возможны серьёзные периферические полинейропатии, первые симптомы которых — чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость. При упомянутых симптомах прием препарата следует прекратить.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острые и хронические реакции повышенной чувствительности лёгких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Возможны интерстициальные изменения в лёгких, бронхообструктивный синдром. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии;

после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз лёгких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии;

фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов. При появлении первых реакций повышенной чувствительности лёгких прием препарата следует прекратить.

Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: часто аллергические реакции — кожные высыпания, крапивница, зуд;

в отдельных случаях — воспаление слюнных желёз, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: в отдельных случаях — ангионевротический отёк, анафилаксия. В некоторых случаях — аутоиммунные реакции, в основном, связанные с хроническими изменениями в лёгких или печени. Симптомы этого волчаночноподобного синдрома — сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия, краткосрочная эозинофилия, при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение хотя бы двух параметров — антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса.

Нарушения, со стороны половых органов и молочной железы: в очень редких случаях — проходящее нарушение сперматогенеза.

Другие: редко — боль в суставах, обратимое выпадение волос.

При проявлении каких-либо побочных эффектов, которые не указаны в данной инструкции или какой-либо из упомянутых побочных эффектов выражен особенно сильно, следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головные боли, головокружения.

Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина. Противоподагрические средства (пробенецид и сульфинпиразон) снижают эффективность и повышают риск токсичности нитрофурантоина.

In vitro нитрофурантоин ослабляет антибактериальное действие препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны). Следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими pH мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Особые указания

Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, дисбалансе электролитов, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях лёгких, недостаточности печени, а также при склонности к развитию периферических невропатий (зуд рук или ног, онемение).

При продолжительной терапии следует контролировать функции лёгких, особенно больным старческого возраста, у которых возможно ухудшение функции лёгких.

При продолжительной терапии следует контролировать функции печени. Известны отдельные случаи холестатической желтухи и хронического гепатита.

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме и период полувыведения увеличиваются. Если клиренс креатинина менее 60 мл / мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности. В этом случае препарат не рекомендуется.

Фурадонин может окрашивать мочу в темно-жёлтый или коричневый цвет.

Не следует применять препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.

Лечение Фурадонином может привести к появлению резистентных микроорганизмов. Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Фурадонин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки по 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, из пленки поливинилхлоридной белого цвета и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Список Б. В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

OLAINFARM, AS,

Латвия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФУРАДОНИН - OLAINFARM