ФУНГОТЕРБИН (СПРЕЙ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002681

Торговое наименование

Фунготербин

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

Лекарственная форма

спрей для наружного применения

Состав

1 г спрея содержит

активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 10,0 мг;

вспомогательные вещества: мочевина — 10,0 мг, бутилгидрокситолуол — 10,0 мг, этанол 95 % — 150,0 мг, повидон низкомолекулярный — 10,0 мг, пропиленгликоль — до 1,0 г.

Описание

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE15

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин — активное вещество препарата Фунготербин, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450.

Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объёме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели.

Тербинафин в небольших концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической (препятствует дальнейшему размножению дрожжеподобных грибов).

Мочевина, входящая в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчающим и вызывающим отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, мочевина способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) лекарственной формы и, таким образом, создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует быстрому восстановлению эпидермиса. Бутилгидрокситолуол — это антиоксидантное средство, стимулирует процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция — 5 %);

накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает свое действие преимущественно в месте нанесения.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:

- микоз стоп / «грибок стопы» (tinea pedis);

- микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок;

- эпидермофития паховая (tinea cruris).

Поверхностный кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candida albicans).

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тербинафину и/или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения).

С осторожностью

Выраженные почечная или печёночная недостаточность, хронический алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования спрея Фунготербин в период лактации необходимо избегать контакта младенца с обработанной Фунготербином областью. Не рекомендуется использование на обширных поверхностях.

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить поражённые участки. Препарат распыляют на поражённые участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как поражённой, так и интактной кожи.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней, стоп: 1 неделя 1 раз в сутки.

Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в сутки.

Разноцветный лишай: 1 неделя 1 или 2 раза в сутки.

Побочное действие

В редких случаях в местах нанесения спрея возможно покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу — генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток, содержащих тербинафин (головная боль, тошнота, боли в верхней части живота, головокружение).

Следует также учитывать содержание в препарате этанола.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Фунготербин спрей неизвестны.

Особые указания

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

1 флакон рассчитан на полный курс лечения.

Спрей предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 1 %. По 15,30 г в полимерные флаконы с винтовой горловиной с насосом-дозатором с распылителем. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

флаконы полимерные с дозирующей насадкой-распылителем (1) — пачки картонные

Хранение

При температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Нижегородский химико-фармацевтический завод, ОАО

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФУНГОТЕРБИН (СПРЕЙ)