ФТОРУРАЦИЛ (РАСТВОР) - Побочное действие

Наиболее частыми и серьёзными нежелательными реакциями при применении фторурацила являются гематологическая токсичность и нарушения со стороны ЖКТ.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000);

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Инфекционные и паразитарные заболевания очень

Часто: инфекции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системыочень часто: миелосупрессия (дозолимитирующая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения), анемия, носовое кровотечение;

часто: фебрильная нейтропения;

очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.

Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов — с 7 по 17 день лечения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень часто: иммуносупрессия с увеличением частоты возникновения инфекционных заболеваний;

редко: генерализованные аллергические реакции, анафилактический шок;

частота неизвестна: развитие вторичных инфекций, сепсис.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна: повышение общего тироксина (T4) и трийодтиронина (T3) в плазме крови, без повышения содержания свободного T4 и тиреотропного гормона (ТТГ) и без клинических признаков гипертиреоза.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто: гиперурикемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: нистагм, головная боль, вертиго, паркинсонизм, пирамидные симптомы, транзиторный обратимый церебральный синдром (атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидальные двигательные и кортикальные расстройства), сонливость, эйфория, ретробульбарный неврит;

редко: периферическая нейропатия (при применении в сочетании с лучевой терапией);очень редко: дисгевзия, лейкоэнцефалопатия с такими симптомами как атаксия, нарушение речи, спутанность сознания, нарушение ориентации, миастения, афазия, судороги, кома, инфаркт головного мозга (при комбинированной терапии с митомицином или цисплатином);частота неизвестна: печёночная энцефалопатия.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: конъюнктивит, избыточное слезотечение вследствие стеноза протоков, нечёткость зрения, снижение остроты зрения, блефарит, выворот века (эктропион), обусловленный шрамами или фиброзом слёзных желёз, светобоязнь, неврит зрительного нерва, диплопия, ограничение подвижности глаз (-а), нарушение зрения, корковая слепота (при высоких дозах).

Нарушения со стороны сердца

Очень часто: ишемические изменения на ЭКГ;

часто: боли в области сердца;

нечасто: аритмии, ишемия, инфаркт миокарда, миокардит, дилатационная кардиомиопатия, кардиогенный шок, сердечная недостаточность;

очень редко: стенокардия, остановка сердца, внезапная сердечная смерть;

частота неизвестна: перикардит.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: снижение артериального давления;

редко: тромбофлебит;

частота неизвестна: нарушение периферического, церебрального и интестинального кровообращения, синдром Рейно, тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень часто: бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: снижение аппетита, воспаление и/или изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе стоматит, эзофагит, фарингит, проктит), диарея, тошнота, рвота, анорексия;

нечасто: обезвоживание, сепсис, а также изъязвления и кровотечения из желудочно- кишечного тракта, отслойка некротизированного эпителия слизистых оболочек, нарушение функции печени;

частота неизвестна: изжога.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повреждение клеток печени, некалькулёзный холецистит;

очень редко: некроз печени (в том числе с летальным исходом).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: обратимое угнетение функции половых желёз, приводящее к аменорее или азооспермии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: алопеция (обратимая), удлинение сроков заживления ран, синдром ладонно¬-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии, опухания и шелушения кожи);нечасто: экзантемы, гиперпигментация или депигментация кожи в виде полос вблизи вен, сухость кожи, трещины кожи, эритема, зуд кожных покровов, макулопапулёзная сыпь, телеангиоэктазии, изменение (диффузная поверхностная синяя пигментация, гиперпигментация, ониходистрофия, онихолизис, боль и утолщение ногтевого ложа, паронихий) и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация, дерматит, крапивница.

При внутривенном болюсном введении фторурацила синдром ладонно-подошвенной эритродизэстезии развивается часто.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: повышенная утомляемость, общая астения, лихорадка, слабость, снижение мотивации;

частота неизвестна: тромбофлебит в месте введения.

На страницу препарата ФТОРУРАЦИЛ (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата ФТОРУРАЦИЛ (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата ФТОРУРАЦИЛ (РАСТВОР)