ФТИВАЗИД МС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Особые указания
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

Р N001393/01

Торговое наименование

Фтивазид МС

Международное непатентованное наименование

Фтивазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: фтивазид 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат.

Описание

Таблетки светло-жёлтого или желтого цвета, плоскоцилиндрической формы со слабым запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AC

Фармакодинамика

Фтивазид — противотуберкулезный препарат, производное гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК). Обладает выраженной избирательной активностью в отношении микобактерий туберкулёза. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот, действует на микобактерии как внутри клетки, так и вне её. Медленно всасывается из ЖКТ. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Лечение активного туберкулёза всех форм и локализаций у взрослых и детей.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к фтивазиду;

-беременность, период лактации;

-стенокардия;

декомпенсированные пороки сердца;

-органические заболевания ЦНС;

-заболевания почек нетуберкулезного характера, а также с нарушением выделительной функции;

-заболевания печени;

-алкоголизм;

-детский возраст до трёх лет.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.

Взрослым — по 500 мг 2-3 раза/сут. Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 2 г. Детям с трёх лет — из расчёта 30-40 мг/кг/сут (максимальная суточная доза — 1,5 г) в 3 приёма. При туберкулезной волчанке — по 250-300 мг 3-4 раза/сут. На курс — 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 2-3 раза с месячным перерывом.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов: кожные аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: болевые ощущения в области сердца и в эпигастрии.

Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение;

возможны эйфория, ухудшение сна, в редких случаях — развитие психоза, расстройства памяти, периферического неврита и неврита зрительного нерва. У пациентов с эпилепсией возможно учащение судорожных припадков.

Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, гастралгия, тошнота, рвота, сухость во рту, лекарственный гепатит.

Со стороны эндокринной системы: у мужчин — гинекомастия, у женщин -меноррагии.

Прочие: повышенная кровоточивость, артралгии.

Побочные явления проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приёме препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении фтивазид усиливает побочные эффекты алкоголя, парацетамола, бензодиазспинов (в т.ч карбамазспина) и гепатотоксичных лекарственных средств.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов и антиагрегантов.

При одновременном применении уменьшает действие минералокортикоидов и глюкокортикоидов.

Одновременный приём антацидов замедляет всасывание фтивазида.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают витамины B1 и В6. Препарат может быть использован для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к изониазиду. Максимальная эффективность проявляется при «свежих», остропротекающих процессах.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 г.

По 25, 50, 100 таблеток в банках полимерных.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке.

По 3, 5, 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок или 1 банка в пачке.

Хранение

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Медисорб, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФТИВАЗИД МС