ФТИВАЗИД - РОЗФАРМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

Р N000592/01

Торговое наименование

Фтивазид

Международное непатентованное наименование

Фтивазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

активное вещество: 0,3 г или 0,5 г фтивазида;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальця стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Описание

таблетки светло-жёлтого или жёлтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской со слабым запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AC

Фармакодинамика

Противотуберкулезный препарат, производное гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК). Обладает выраженной избирательной активностью в отношении микобактерий туберкулёза. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот, действует на микобактерии как внутри клетки, так и вне её.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. TCmax — 1-2 ч. Связь с белками плазмы — менее 10 %. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — ГИНК, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Т1/2 - 2-5 ч. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.

Показания к применению

Лечение активного туберкулёза всех форм и локализаций у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II-III ст. (в том числе на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы, заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — по 500 мг 2-3 раза/сут. Высшие дозы для взрослых: разовая -1 г, суточная — 2 г.

Детям — из расчёта 30-40 мг/кг/сут (максимальная суточная доза — 1.5 г) в 3 приёма. При туберкулезной волчанке — по 250-300 мг 3-4 раза/сут. На курс — 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 2-3 раза с месячным перерывом.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, болевые ощущения в области сердца и в эпигастрии, кожные аллергические реакции, артралгии. Возможны эйфория, ухудшение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, в редких случаях — развитие психоза, расстройства памяти, периферического неврита и неврита зрительного нерва, лекарственного гепатита, у мужчин — гинекомастия, у женщин — меноррагии. У пациентов с эпилепсией возможно учащение судорожных припадков. Побочные явления проходят при уменьшении дозы или временном перерыве в приёме препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает побочные эффекты парацетамола, алкоголя, бензодиазепинов, карбамазепина, действие антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает — минералокортикоидов и глюкокортикоидов. Усиливает действие гепатотоксичных лекарственных средств. Одновременный приём антацидов замедляет всасывание фтивазида.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают витамины B1 и В6. Препарат может быть использован для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к изониазиду. Максимальная эффективность проявляется при «свежих», остропротекающих процессах.

Форма выпуска

Таблетки по 300 мг или 500 мг.

По 10 контурных ячейковых упаковок в пачке. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 или 100 таблеток в банке из полиэтилена.

По 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона. Банка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Список Б.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Розфарм, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФТИВАЗИД - РОЗФАРМ