ФТИВАЗИД - ФАРМАСИНТЕЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

Р N003468/01

Торговое наименование

Фтивазид

Международное непатентованное наименование

Фтивазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

активное вещество: фтивазид — 0.5 г. вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат

Описание

таблетки от светло — желтого до желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AC

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиновой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулёза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез РНК и ДНК.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Время достижения максимальной концентрации -1- 2 ч. Связь с белками плазмы — менее 10 %. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения — 2-5 ч. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.

Показания к применению

Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, стенокардия, сердечная недостаточность II-III ст, декомпенсированные пороки сердца, эпилепсия, органические поражения ЦНС, заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), ХПН, алкоголизм, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, средняя суточная доза — 1-1.5 г в 2–3 приёма, детям — по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приёма (не более 1.5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 2 г. При туберкулезной волчанке — по 0.2-0.3 г 3-4 раза в сутки;

курсовая доза — 40-60 г. При необходимости, курс лечения повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 мес.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.

Аллергические реакции — лихорадка, кожные высыпания.

Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает побочное действие парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных средств, антикоагулянтов, антиагрегантов;

снижает — минерало- и глюкокортикоидов.

Антациды замедляют всасывание.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов, одновременно с препаратом назначают витамины B1 и В6. В период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 г

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 500 или 1000 таблеток помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия.

Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Хранение

. В сухом, защищённом от света месте, при температуре 25град. С.

Срок годности

4 года. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармасинтез, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФТИВАЗИД - ФАРМАСИНТЕЗ