ФТИВАЗИД (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

Р N002411/01

Торговое наименование

Фтивазид

Международное непатентованное наименование

Фтивазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку, мг

Активное вещество
Фтивазида моногидрат	100,0	300,0	500,0
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметил крахмал - натрия	2,0	6,0	10,0
Крахмал картофельный -	7,0	21,0	35,0
Кальция стеарат	1,0	3,0	5,0

Описание

Таблетки светло-жёлтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AC

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиевой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулёза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Связь с белками плазмы — менее 10 % Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.

Показания к применению

Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей

Противопоказания

Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II — III ст. (в том числе на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы (ЦНС), заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание). Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь взрослым, средняя суточная доза — 1-1,5 г в 2–3 приёма, детям — по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приёма (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 2 г.

При туберкулезной волчанке — по 0,2-0,3 г 3-4 раза в сутки;

курсовая доза — 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 мес.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.

Аллергические реакции — лихорадка, кожные высыпания.

Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает побочные эффекты парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных ЛС, антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает — у минерале- и глюкокортикоидов.

Антациды замедляют всасывание препарата.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.

Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

Может быть использован у больных с гиперчувствителыюстью к изониазиду.

Форма выпуска

Таблетки по 100 мг, 300 мг и 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 50, 60, 70, 100, 150 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 5, б контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. 100 банок из полимерных материалов или 1000 контурных ячейковых или 500 безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Ирбитский ХФЗ, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФТИВАЗИД (ТАБЛЕТКИ)