ФСМЕ-ИММУН - Побочное действие

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований

В таблице ниже представлена частота нежелательных реакций, приходящихся на 1 вакцинацию и рассчитанная на основе объединенного анализа нежелательных явлений, наблюдавшихся в 7 клинических исследованиях, проведенных с применением ФСМЕ-ИММУН у пациентов в возрасте 16-65 лет, получавших 3 вакцинации (3512 пациентов после первой вакцинации, 3477 пациентов после второй вакцинации и 3274 пациентов после третьей вакцинации).

Классы и системы органон (КСО)	Нежелательная реакция	Частота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Лимфаденопатия	Нечастые
Нарушения со стороны иммунной системы	Гиперчувствительность	Редкие
Нарушения обмена веществ и нутрционного статуса	Снижение аппетита	Частые
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Частые
Нарушения со стороны нервной системы	Сонливость	Редкие
Нарушения со стороны органа слуха	Вертиго	Редкие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота	Частые
	Рвота	Нечастые
	Диарея	Редкие
	Боль в животе	Редкие
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани	Миалгия	Частые
	Артралгия	Частые
Общие нарушения и реакции в месте введения	Боль в месте инъекции	Очень частые
	Покраснение в месте инъекции	Редкие
	Уплотнение в месте инъекции	Редкие
	Припухлость в месте инъекции	Редкие
	Зуд в месте инъекции	Редкие
	Парестезии в месте инъекции	Редкие
	Повышение температуры в месте инъекции	Редкие
	Лихорадка	Частые
	Утомляемость	Частые
	Недомогание	Частые
	Озноб	Нечастые

Частота нежелательных реакций классифицируется по ВОЗ следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (> 1/10 000, < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000).

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в пострегистрационном периоде

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы в пострегистрационном периоде и классифицированы как редкие (≥1/10 000, <1/1,000).

Инфекции и инвазии: опоясывающий герпес (возникает у пациентов, подвергшихся предварительному воздействию вируса).

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, провокация или обострение аутоиммунных заболеваний (например, рассеянный склероз).

Нарушения со стороны нервной системы: демиелинизирующие заболевания (острый рассеянный энцефаломиелит, синдром Гийена-Барре, миелит, поперечный миелит), энцефалит, судороги, асептический менингит, менингизм, сенсорные расстройства и двигательные расстройства (паралич/парез лицевого нерва, паралич, парез, неврит), невралгия, оптический неврит, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, светобоязнь, боль в глазах.

Нарушения со стороны органа слуха: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь (эритематозная, пятнисто-папулезная), зуд, дерматит, эритема, гипергидроз.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине, опухание суставов, боль в шее, скованность в мышечно-скелетной системе (в том числе шеи), боль в конечностях.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нарушение походки, озноб, гриппоподобный синдром, астения, отёк, нарушения движений в суставе в области инъекции, боль в суставе в области инъекции, узелок в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.

На страницу препарата ФСМЕ-ИММУН

Предыдущий пункт описания препарата ФСМЕ-ИММУН

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата ФСМЕ-ИММУН

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.