ФОЗИНОПРИЛ-OBL - Особые указания

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее гипотензивной терапии, степени повышения артериального давления, ограничения рациона по поваренной соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств. По возможности следует прекратить проводившуюся ранее гипотензивную терапию за несколько дней до начала лечения фозиноприлом.

Пациенты с тяжёлым течением артериальной гипертензии или сопутствующей ХСН в стадии декомпенсации должны начинать лечение препаратом Фозиноприл-OBL в условиях стационара.

В редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии. Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее вероятна у пациентов после интенсивного лечения диуретиками и/или ограничении поступления соли или при проведении гемодиализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, после коррекции ОЦК.

У пациентов с ХСН при наличии или отсутствии нарушения функции почек, терапия ингибиторами АПФ может вызывать избыточный гипотензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии, а в редких случаях, к острой почечной недостаточности и к летальному исходу. Поэтому при терапии ХСН препаратом необходим контроль состояния пациента, особенно на протяжении первых двух недель терапии, а также при любом увеличении дозы и/или диуретика.

Сообщалось о развитии ангионевротического отёка лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани у пациентов при применении фозиноприла. При отёке языка, глотки или гортани может развиться обструкция дыхательных путей с угрозой летального исхода. В подобных случаях необходимо прекращение приёма препарата и проведение неотложных мероприятий включая подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000), а также принятие других мер неотложной терапии. В большинстве случаев отёка лица, слизистой оболочки ротовой полости и губ прекращение приёма препарата приводило к нормализации состояния, однако иногда требовалось назначение соответствующей терапии.

Во время приёма ингибиторов АПФ редко отмечался отёк слизистой кишечника. Пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть). В некоторых случаях отёк слизистой оболочки кишечника возникал без отёка лица, активность С1-эстеразы была в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника должен быть включён в дифференциальную диагностику пациентов, принимающих ингибиторы АПФ предъявляющих жалобы на боли в животе.

В редких случаях при применении ингибиторов АПФ отмечается синдром, первым проявлением которого является холестатическая желтуха. Затем следует молниеносный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома не изучен. При появлении желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечение фозиноприлом следует прекратить и назначить соответствующее лечение. У пациентов с нарушениями функции печени может отмечаться повышенная концентрация фозиноприла в плазме крови. При циррозе печени (в том числе алкогольном) кажущийся общий клиренс фозинолрилата снижен, а площадь под кривой AUC приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов без нарушения функции печени.

Как и другие ингибиторы АПФ, фозиноприл следует применять с осторожностью у пациентов с митральным и аортальным стенозом, с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков во время терапии ингибиторами АПФ может повышаться содержание азота мочевины и креатинина крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения терапии. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или препарата Фозиноприл-OBL.

Одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена приводит к увеличению риска гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек вплоть до острой почечной недостаточности. Вследствие этого применение двойной блокады РААС комбинацией ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если терапия с применением двойной блокады РААС считается необходимой, лечение должно проводиться под наблюдением специалиста и сопровождаться частым контролем функции почек, электролитов и артериального давления.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией противопоказано.

До и во время лечения препаратом Фозиноприл-OBL необходим контроль АД, функции почек, содержания ионов калия, гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности «печеночных» ферментов в плазме крови.

На фоне приёма препарата Фозиноприл-OBL следует периодически контролировать общее число лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев терапии), особенно у пациентов с повышенным риском нейтропении: при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани, а также при первых признаках инфекции.

У пациентов с ХСН, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые добавки к пище, калийсодержащие заменители соли или другие средства, увеличивающие содержания ионов калия в сыворотке крови (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск гиперкалиемии.

Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и снижения АД вследствие уменьшения ОЦК.

Перед хирургическим вмешательством необходимо предупредить врача-анастезиолога о применении ингибитора АПФ.

Необходимо соблюдать осторожность при терапии пациентов ингибиторами АПФ во время проведения процедур десенсибилизации.

На страницу препарата ФОЗИНОПРИЛ-OBL

Предыдущий пункт описания препарата ФОЗИНОПРИЛ-OBL

Следующий пункт описания препарата ФОЗИНОПРИЛ-OBL