ФОСФОГЛИВ (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006256

Торговое наименование

Фосфоглив

Международное непатентованное наименование

Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Состав на 1 мл

Действующие вещества:

Фосфолипиды (Липоид С 100) 50,0 мг

(в пересчёте на фосфатидилхолин)

Натрия глицирризинат 20,0 мг

(Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

(в пересчёте на 100 % вещество)

Вспомогательные вещества:

альфа-Токоферола ацетат до 0,3 мг

вода для инъекций до 1,0 мл

Описание

Опалесцирующая жидкость белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05BA

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счёт стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счёт мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

Глицирризиновая кислота

Глицирризиновая кислота, попадая в системный кровоток, связывается с альбумином и транспортируется в печень. Выделяется глицирризиновая кислота с желчью в неизменном виде, в остаточном количестве — с мочой. При поступлении в кишечник, часть её под воздействием β-глюкуронидазы кишечной микрофлоры гидролизуется в β-глицирретовую кислоту, которая подвергается обратному всасыванию, обуславливая тем самым энтерогепатическую циркуляцию.

По экспериментальным данным, включение глицирризиновой кислоты в фосфолипидные наночастицы способствует улучшению её фармакокинетических и фармакодинамических свойств, пролонгирует циркуляцию в крови и увеличивает поступление в печень.

Показания к применению

Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Синдром портальной гипертензии;

Артериальная гипертония.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет.

Вводить внутривенно струйно, медленно по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный приём препарата в виде капсул.

Продолжительность курса лечения может быть увеличена по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отёки, повышение артериального давления, гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»).

Передозировка

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50–100 мг в сутки.

Случаев передозировки при введении препарата Фосфоглив зарегистрировано не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.

Особые указания

Содержимое ампулы нельзя смешивать с другими растворами.

Вводить только внутривенно струйно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о негативном влиянии препарата Фосфоглив на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл + 50 мг/мл.

По 10 мл препарата в ампулы из светозащитного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °CХранить в защищённом для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО,

Российская Федерация

450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,тел./факс: (347) 272 92 85

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФОСФОГЛИВ (АМПУЛЫ)