ФОРТЕКА - Фармакокинетика

Фармакокинетику пролголимаба изучали в клиническом исследовании MIRACULUM у пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой, получавших препарат в дозировках 1 мг/кг каждые 2 недели или 3 мг/кг каждые 3 недели.

Всасывание

Препарат Фортека вводится внутривенно, поэтому пролголимаб немедленно и полностью становится биодоступным.

Распределение

В соответствии с ограниченным внесосудистым распределением, объём распределения пролголимаба в равновесном состоянии незначительный (примерно 3,9 л; коэффициент вариации (CV): 88 %). Как и другие антитела, пролголимаб не связывается с белками плазмы специфичным путём.

Метаболизм

Пролголимаб подвергается катаболизму неспецифичными путями, метаболизм препарата не отражается на его клиренсе.

Выведение

Системный клиренс пролголимаба составляет примерно 0,5 л/сутки (CV: 67 %);

конечный период полувыведения (T½) составляет примерно 14 дней (CV: 96 %).

Характеристики выведения пролголимаба не имеют признаков дозозависимости и являются типичными для препаратов на основе моноклональных антител. Минимальные концентрации (Cmin) препарата как в дозе 1 мг/кг, так и в дозе 3 мг/кг на протяжении многократных введений препарат а не снижаются.

После первого введения максимальная концентрация препарата (Cmax) в режиме дозирования 1 мг/кг каждые 2 недели, в среднем, составляла 35078 нг/мл, площадь под кривой (AUC0–336 ч) — 5306962 нг/мл. Перед вторым введением минимальная концентрация препарата (Cmin) в режиме дозирования 1 мг/кг каждые 2 недели, в среднем, составляла 9011 нг/мл.

После первого введения максимальная концентрация препарата (Cmax) в режиме дозирования 3 мг/кг каждые 3 недели, в среднем, составляла 82924 нг/мл, площадь под кривой (AUC0–504 ч) — 14952949 нг/мл. Перед вторым введением минимальная концентрация препарата (Cmin) в режиме дозирования 3 мг/кг каждые 3 недели, в среднем, составляла 24411 нг/мл.

На страницу препарата ФОРТЕКА

Предыдущий пункт описания препарата ФОРТЕКА

Следующий пункт описания препарата ФОРТЕКА