ФОРАДИЛ КОМБИ - Побочное действие

Нежелательные явления (НЯ), выявленные в клинических исследованиях, сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости.

Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1000, <1/100);

редко (≥1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы нежелательные явления распределены в порядке уменьшения значимости. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределённого размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано «частота неизвестна».

Формотерол

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности, такие как артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отёк, зуд, сыпь.

Нарушения психики: нечасто — ажитация, чувство тревоги, повышенная возбудимость, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, тремор;

нечасто — головокружение;

очень редко — нарушения вкуса.

Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения;

нечасто -тахикардия;

очень редко — периферические отёки;

частота неизвестна — стенокардия, нарушение ритма сердца, в том числе фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, тахиаритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхоспазм, включая парадоксальный, раздражение слизистой оболочки глотки и гортани;

частота неизвестна — кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта;

очень редко — тошнота.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечный спазм, миалгии.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — уменьшение содержания калия в сыворотке крови, увеличение концентрации глюкозы в сыворотке крови, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, повышение артериального давления (включая артериальную гипертензию).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — сыпь.

Будесонид

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — подавление функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, гиперкортицизм, гипокортицизм, задержка роста у детей и подростков.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — катаракта, глаукома.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, зуд;

частота неизвестна — контактный дерматит (реакция гиперчувствительности замедленного типа (IV).

Нарушения психики: частота неизвестна — психомоторная гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессия, агрессивное поведение, нарушения поведения (особенно у детей).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — затруднение глотания;

частота неизвестна — нарушение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — снижение минеральной плотности костной ткани.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель;

редко — парадоксальный бронхоспазм, кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани, раздражение глотки, дисфония, разрешающаяся после прекращения терапии будесонидом или после уменьшения дозы.

В 3-х летнем клиническом исследовании при применении будесонида у пациентов с ХОБЛ отмечалось увеличение частоты развития подкожных гематом (10 %) и пневмонии (6 %) по сравнению с группой плацебо (4 % и 3 %, при p < 0,001 и p < 0,01 соответственно).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ФОРАДИЛ КОМБИ

Предыдущий пункт описания препарата ФОРАДИЛ КОМБИ

Следующий пункт описания препарата ФОРАДИЛ КОМБИ