ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА - ОЗОН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002261

Торговое наименование

Фолиевая кислота

Международное непатентованное наименование

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: фолиевая кислота — 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 72,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18,80 мг,

повидон (поливинилпирролидон) 2,00 мг, крахмал кукурузный — 5,00 мг,

магния стеарат — 1,00 мг.

Описание

Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

B03BB01

Фармакодинамика

Фолиевая кислота входит в группу витаминов B. Она содержится в свежих овощах (бобах, шпинате, томатах), а также в печени и почках животных. В организме человека образуется микрофлорой кишечника. Для медицинских целей получают синтетическим путём. Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания эритробластов и образования нормобластов. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы эритропоэза в нормобластическую. Вместе с цианокобаламином (витамин B12) стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки.

Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации — 60 минут.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов;

если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то она выводится в неизменном виде.

Показания к применению

лечение дефицита фолиевой кислоты, в том числе на фоне несбалансированного и неполноценного питания;

профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности; -лечение и профилактика анемий, на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванной лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегабластной анемии, пострезекционной анемии, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды.

Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки в I триместре беременностипо 1 мг в сутки.

С лечебной целью: взрослым по 1-2 мг в сутки. В зависимости от состояния доза может быть увеличена до 5 мг в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм, гипертермия);

со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза B12.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамины (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты следует назначать кальция фолинат).

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой — салат, шпинат, помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной анемии), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии, рефрактерной к терапии.

При пернициозной (В 12-дефицитной анемии) фолиевая кислота, улучшаягематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,4 мг/сут, не рекомендуется (исключение — период беременности и лактации).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приёма фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 часов до или спустя 1 час после приёма фолиевой кислоты.

Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B12.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг.

По 10, 50 таблеток в контурную

ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, или 100 таблеток

в банки полимерные для лекарственных средств

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10

контурных ячейковых упаковок вместе

с инструкцией по применению

помещают в картонную упаковку

(пачку).

Хранение

В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше25 °C.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Озон, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА - ОЗОН