ФОКУСИН КОМБИ - Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (≥ 10 %);

часто (≥ 1 % и < 10 %);

нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %);

редко (≥ 0,01 % и <0,1 %);

очень редко (< 0,01 %);

частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Нежелательные реакции на фоне монотерапии тамсулозином

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение.

Нечасто: головная боль.

Редко: обморок.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: нечеткость зрения, нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ощущение «сердцебиения».

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения Нечасто: ринит.

Частота неизвестна: носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, запор или диарея.

Частота неизвестна: сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Редко: ангионевротический отёк.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона.

Частота неизвестна: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко: приапизм.

Частота неизвестна: нарушения эякуляции, в том числе ретроградная эякуляция, отсутствие семяизвержения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: астенический синдром.

В ходе пострегистрационного применения тамсулозина помимо перечисленных нежелательных реакций были отмечены фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка (частота возникновения неизвестна).

В пострегистрационный период также были выявлены случаи синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза — (вариант синдрома «узкого зрачка»), который развивался во время хирургических операций по поводу катаракты и был ассоциирован с приёмом тамсулозина (см. раздел «Особые указания»).

Нежелательные реакции на фоне монотерапии финастеридом

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая отёк губ, языка, глотки и лица.

Нарушения психики

Часто: снижение либидо.

Частота неизвестна: депрессия.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: ощущение «сердцебиения».

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь.

Частота неизвестна: крапивница, кожный зуд.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желёз

Часто: эректильная дисфункция.

Нечасто: нарушение эякуляции, увеличение и болезненность грудных желёз.

Частота неизвестна: болезненность яичек, сексуальная дисфункция (нарушение эякуляции и эректильная дисфункция), которая может продолжаться после окончания лечения. Мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости, которое восстанавливается после прекращения лечения.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследовании

У пациентов, принимающих финастерид, возможно снижение концентрации простато-специфического антигена (ПСА) в плазме крови. Часто было отмечено снижение объёма эякулята.

Кроме того, в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения сообщалось о случаях возникновения рака молочной железы у мужчин (см. раздел «Особые указания»).

Нежелательные реакции на фоне комбинированного лечения

У пациентов, получающих комбинированное лечение (финастерид и α1-адреноблокатор), описаны те же нежелательные реакции, возникающие с той же частотой, как и при монотерапии финастеридом и α1-адреноблокатором. Полученные результаты показали, что эректильная дисфункция и нарушение эякуляции возникали чаще при комбинированном лечении, тогда как прогрессирование заболевания (включая усиление выраженности симптомов ДГПЖ или необходимость хирургического лечения) возникали чаще при монотерапии.

На страницу препарата ФОКУСИН КОМБИ

Предыдущий пункт описания препарата ФОКУСИН КОМБИ

Следующий пункт описания препарата ФОКУСИН КОМБИ