ФЛЮКОРЕМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000601

Торговое наименование

Флюкорем

Международное непатентованное наименование

Флуконазол

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г. геля содержит:

Активное вещество: флуконазол- 5,0 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 10 мг, метилпарагидроксибензоат -1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, макрогол 400 -50 мг, карбомер — 10 мг, диэтиламин до pH 6,0 — 7,0, вода очищенная до 1,00 г.

Описание

Бесцветный, опалесцирующий, гомогенный гель

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AC01

Фармакодинамика

Флуконазол относится к противогрибковым средствам группы триазола, является селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клетки грибов, механизм действия обусловлен блокадой цитохрома Р-450.Активен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. иАктивен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в том числе при иммунодепрессии).

При местном и наружном применении представляет собой противогрибковый препарат широкого спектра действия. Обладает доказанной эффективностью в отношении микроорганизмов, ответственных за дерматомикозы, Pityriasis versicolor (отрубевидный разноцветный лишай) и кожный кандидоз (то есть, Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp. Candida spp. и Malassezia furfur или Pityrosporum orbiculata), а также дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков.

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается с поверхности кожи и не обладает системным действием.

Показания к применению

Лечение поверхностных грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis);

дрожжевых инфекций кожи (вызываемых Candida (например, Candida albicans), в частности опрелости;

разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим азольным соединениям в анамнезе), беременность (I триместр).

С осторожностью

Беременность (II–III триместр), период лактации.

Способ применения и дозы

Применять после консультации с врачом!

Применять наружно: на поражённый участок кожи наносят гель тонким ровным слоем, захватывая также на 2 см и примыкающую к ним область, и втирают до полного впитывания 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность применения в течение 1 — 3 недель в зависимости от возбудителя инфекции и места её проявления. Длительностьприменения — по рекомендации врача.

При некоторых резистентных формах, длительность применения может быть продлена до 6 недель по рекомендации врача.

Побочное действие

Редко могут наблюдаться местные реакции: раздражение кожи, чувство жжения. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Флюкорем с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Следует избегать попадания препарата в глаза. При отсутствии эффекта от терапии в указанные сроки необходимо пересмотреть диагноз.

При появлении первых симптомов повышенной чувствительности или раздражении кожи препарат необходимо отменить. Без консультации врача не применять с другими лекарственными препаратами для местного применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 0,5 %.

По 15 г или 30 г в лакированную, алюминиевую тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ENCUBE ETHICALS, Pvt. Ltd.,

Индия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЛЮКОРЕМ