ФЛЮКОЛДЕКС - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N009866
Торговое наименование
Флюколдекс
Международное непатентованное наименование
Парацетамол + Хлорфенамин
Лекарственная форма
сироп для детей
Состав
Каждые 5 мл содержат:
парацетамола-125 мг
хлорфенамина малеата — 2 мг
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия бензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия(натрия карбоксиметилцеллюлоза), аспартам, лимонная кислота, пропиленгликоль, сорбитол (70 % раствор), ароматизатор малиновый, ароматизатор розовый, краситель азорубин(краситель кармуазии)(Е122), глицерол (глицерин), вода для инъекций.
Описание
Густая вязкая опалесцирующая жидкость темно-розового цвета с малиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)
Код АТХ
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Хлорфенамин — блокатор Н1 — гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Обладает подавляющим влиянием на ЦНС.
Показания к применению
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ ( лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
прием других лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата;
выраженные нарушения функции печени или почек, фенилкетонурия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
С осторожностью — выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, заболевания системы крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Детям с 3 до 5 лет — по 5 мл 2 раза в день;
детям с 6 до 10 лет — по 5 мл 3-4 раза в день;
детям с 10 до 15 лет — по 10 мл 3 раза в день;
детям с 16 лет и взрослым — по 10 мл до 4-6 раз в день.
Продолжительность лечения без консультации врача — до 5 дней.
Побочное действие
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возникают аллергические реакции ( кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк). Возможны головокружения, тошнота, возбуждение, нарушение сна, тахикардия, аритмия, эпигастральная боль, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла;
задержка мочи. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения;
нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка
Признаки острого отравления, обусловленные парацетамолом — бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в желудке, через 1-2 суток определяются признаки поражения печени. В тяжёлых случаях развивается гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние, смерть. Токсическое действие у взрослых возможно после приёма свыше 10 — 15 г парацетамола: повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приёма);
развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печёночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью ( тубулярный некроз). С хлорфенирамином может быть связано головокружение, сухость во рту, тошнота, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: следует сделать промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона ( метионин — через 8-9 ч после передозировки, ацетилцистеин — в первые 12 часов). Детоксикацию возможно проводить методом гемодиализа. Наряду с этими мерами следует осуществлять симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нестероидиые противовоспалительные препараты, ненаркотические анальгетики и средства, угнетающие центральную нервную систему, могут усилить побочное действие препарата. Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и других индукторов микросомальных ферментов печени, при употреблении алкоголя. При одновременном применении с левомицетином ( хлорамфениколом ) экскреция последнего замедляется и токсичность возрастает. Скорость всасывания парацетамола повышается при приёме метоклопрамида или домперидона, замедление всасывания происходит при сочетании с колестирамином. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата Продолжительное применение Флюколдекс сироп с антикоагулянтами непрямого действия должно проходить под постоянным врачебным контролем, так как повышает эффект последних.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоит, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трикциклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных матаболитов, что обусловливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировки.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС и повышает эффект непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
На фоне применения Флюколдекс сироп Сироп для детей не следует принимать другие ненаркотические анальгетики или нестероидные противовоспалительные средства, а также средства, угнетающие центральную нервную систему. Следует избегать избыточного употребления чая, кофе и других продуктов, содержащих метилксантины.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Из-за возможного седативного действия хлорфенамина не рекомендуется при применении препарата выполнять работу, требующую повышенного внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами и др.).
При лихорадочном синдроме, продолжающимся более 3 дней, и более 5 дней, требуется консультация врача. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания сахара и мочевой кислоты в плазме.
Форма выпуска
Сироп для детей.
По 60, 100 мл препарата в коричневые полиэтиленовые флаконы с навинчиваемой крышкой. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Nabros Pharma PVT. LTD.,
Индия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЛЮКОЛДЕКС
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.