ФЛУТАМИД САНДОЗ - Особые указания

В случае наличия исходного нарушения функции печени долговременная терапия флутамидом должна назначаться только после тщательной оценки соотношения польза-риск от планируемой терапии. До начала применения препарата следует оценить функцию печени. Флутамид не должен назначаться, если активность «печеночных» трансаминаз превышает верхнюю границу нормы более чем в 2-3 раза. На фоне терапии флутамидом возможно развитие явлений генатотоксичности, включая повышение активности «печеночных» трансаминаз, некроз гепатоцитов, развитие холестатической желтухи, печёночной энцефалопатии. Следует регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих препарат. Поражение печени, как правило, является обратимым и разрешается на фоне отмены препарата, тем не менее, возможно развитие летального исхода вследствие тяжелого поражения печени.

В течение первых 4 месяцев терапии флутамидом следует ежемесячно контролировать активность «печеночных» трансаминаз, в дальнейшем их активность необходимо контролировать регулярно, а также при появлении клинических симптомов нарушения функции печени (кожный зуд, потемнение мочи, потеря аппетита, желтуха, болезненность в правом подреберье, появление необъяснимых гриипоподобных симптомов). Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени.

В случае выявления вышеперечисленных клинических или лабораторных признаков поражения печени, желтухи (исключая наличие гистологически подтвержденного метастатического поражения печени), повышения активности «печеночных» трансаминаз в 2-3 раза выше верхней границы нормы (при отсутствии других причин), лечение флутамидом должно быть прекращено.

Длительная терапия флутамидом без проведения лекарственной или хирургической кастрации требует регулярного контроля сперматограммы.

Флутамид предназначен для применения только у пациентов мужского пола. Во время лечения препаратом Флутамид Сандоз необходимо использовать надёжные методы контрацепции.

Следует соблюдать осторожность при применении флутамида у пациентов с нарушением функции почек.

Во время лечения возможно повышение концентрации эстрадиола в плазме крови, что может предрасполагать к развитию тромбоэмболических осложнений.

На фоне применения флутамида повышение концентрации тестостерона и/или эстрадиола в плазме крови может приводить к задержке жидкости в организме. В тяжёлых случаях это может приводить к повышению риска развития ишемии миокарда и/или обострению хронической сердечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении флутамида у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Флутамнд может способствовать развитию отеков у предрасположенных пациентов.

На фоне антиандрогенной терапии возможно развитие удлинения интервала QT. У пациентов с известным наличием удлинения интервала QT и/или получающих препараты, способные вызвать его удлинение, перед назначением флутамида следует тщательно оценить потенциальные преимущества и возможные риски терапии.

На страницу препарата ФЛУТАМИД САНДОЗ

Предыдущий пункт описания препарата ФЛУТАМИД САНДОЗ

Следующий пункт описания препарата ФЛУТАМИД САНДОЗ