ФЛУТАМИД - ОЗОН - Побочное действие

Монотерапия

Наиболее частыми побочными эффектами флутамида были гинекомастия и/или напряжение в грудной железе, иногда сопровождающиеся галактореей. Данные реакции обычно исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы. Флутамид демонстрирует слабую способность нарушать работу сердечно-сосудистой системы, по сравнению с диэтилстильбэстролом это нарушение выражено значительно слабее.

Комбинированная терапия

Наиболее частыми побочными эффектами комбинированной терапии флутамидом и агонистами Г нРГ были «приливы» крови, снижение полового влечения, импотенция, диарея, тошнота и рвота. За исключением диареи, остальные указанные побочные явления возможны при применении одних только агонистов ГнРГ, причём развиваются они с сопоставимой частотой.

Высокая частота развития гинекомастии, наблюдающаяся при монотерапии флутамидом, была значительно ниже при комбинированной терапии.

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10 %);

часто (≥1% и <10 %);

нечасто (≥0,1 % и <1%);

редко (≥0,01 % и <0,1%);

очень редко (<0,01 %);

частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Монотерапия

Комбинированная терапия агонистами ГнРГ

Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях

Часто:

Транзиторные нарушения функции печени

Редко:

Повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко:

Лимфедема

Анемия, лейкопения, тромбоцитопения

Очень редко:

Гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, метгемоглобинемия, сульфогемоглобинемия

Нарушения со стороны нервной системы

Редко:

Головная боль, головокружение

Спутанность сознания, нервозность, чувство онемения

Нарушения со стороны органа зрения

Редко:

Нарушение зрения

Со стороны дыхательной системы

Редко:

Интерстициальный пневмонит, диспноэ

Очень редко:

Кашель

Легочные проявления (например, одышка), интерстициальное поражение легких

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

Диарея, тошнота, рвота

Часто:

Диарея, тошнота, рвота

Редко:

Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии, изжога, запор

Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко:

Поллакиурия, никтурия, недержание мочи

Очень редко:

Изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

Зуд, экхимозы

Сыпь

Очень редко:

Фотосенсибилизация

Фотосенсибилизация, эритема, изъязвление кожных покровов, эпидермальный некролиз

Частота неизвестна:

Изменения структуры волос

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко:

Симптомы нейромышечных расстройств

Нарушения со стороны обмена веществ

Часто:

Повышенный аппетит

Редко:

Анорексия

Анорексия

Очень редко:

Гипергликемия, обострение сахарного диабета

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко:

Опоясывающий лишай

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

Очень редко:

Новообразования грудной железы у мужчин*

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна:

Удлинение интервала QT

Удлинение интервала QT

Нарушения со стороны сосудов

Очень часто:

«Приливы»

Редко:

«Приливы»

Повышение артериального давления

Частота неизвестна:

Повышение артериального давления

Тромбоэмболия

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто:

Повышенная утомляемость

Редко:

Отек, боль в грудной клетке, слабость, недомогание, чувство жажды

Отеки, раздражение в месте инъекции

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

Волчаночноподобный синдром

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто:

Гепатит

Нечасто:

Гепатит

Редко:

Нарушение функции печени, желтуха

Очень редко:

Холестатическая желтуха, печёночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярный некроз, гепатотоксичность с летальным исходом

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто:

Гинекомастия и/или боль в грудной железе, галакторея

Снижение полового влечения, импотенция

Нечасто:

Гинекомастия

Редко:

Снижение полового влечения, уменьшение образования спермы

Диспареуния

Частота неизвестна

Повышение концентрации тестостерона в плазме крови (в начальном периоде терапии)

Нарушения психики

Часто:

Бессонница

Редко:

Тревожность, депрессия

Депрессия, тревожность

* имелось несколько сообщений о злокачественных новообразованиях грудной железы у пациентов мужчин, принимающих флутамид. В одном сообщении речь шла об уплотнении в грудной железе, которое впервые было обнаружено за 3 или 4 месяца до начала монотерапии флутамидом у пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. После иссечения образования была диагностирована низкодифференцированная протоковая карцинома. В другом сообщении речь шла о гинекомастии и узле, замеченных через 2 и 6 месяцев, соответственно, после начала терапии флутамидом по поводу распространенного рака предстательной железы. Через 9 месяцев после начала лечения узел был иссечен и в нем была диагностирована умеренно дифференцированная инвазивная протоковая карцинома, стадия T4N0M0, G3. Иногда может развиваться микронодулярное поражение грудной железы.

В начале монотерапии флутамидом возможно повышение уровня тестостерона в плазме;

в дополнение к этому могут появиться «приливы» и изменения в характере оволосения.

В пострегистрационный период имели место сообщения о случаях острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита и ишемии миокарда (частота неизвестна).

На страницу препарата ФЛУТАМИД - ОЗОН

Предыдущий пункт описания препарата ФЛУТАМИД - ОЗОН
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ФЛУТАМИД - ОЗОН
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.