ФЛУТАМИД - ORION - Побочное действие

Монотерапия

Наиболее частыми неблагоприятными побочными реакциями флутамида, о которых сообщалось, были гинекомастия и/или напряжение в грудной железе, иногда сопровождающиеся галактореей. Данные реакции обычно исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.

Флутамид демонстрирует слабую способность нарушать работу сердечно-сосудистой системы, по сравнению с диэтилстильбэстролом это нарушение выражено значительно слабее.

Комбинированная терапия

Наиболее частыми побочными эффектами комбинированной терапии флутамидом и агонистами ГнРГ, о которых сообщалось, были «приливы» крови, снижение полового влечения, импотенция, диарея, тошнота и рвота. За исключением диареи, остальные указанные побочные явления возможны при приёме одних только агонистов Г нРГ, причём развиваются они с сопоставимой частотой.

Высокая частота развития гинекомастии, наблюдающаяся при монотерапии флутамидом, была значительно ниже при комбинированной терапии. В клинических исследованиях не наблюдалось существенного различия в отношении частоты развития гинекомастии между группой, получавшей плацебо, и группой, получавшей флутамид (таблетки или капсулы) и агонист Г нРГ.

При определении частоты использовались следующие общепринятые показатели: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000) и очень редко (<1/10 000), а также неизвестно (оценка на основании доступных данных не может быть выполнена).

Класс системы органов		Монотерапия		Комбинированная терапия агонистами ГнРГ
Отклонения от нормы выявленных в лабораторных исследованиях
Часто:	Преходящее нарушение функции печени
Редко:			Повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко:	Лимфедема		Анемия, лейкопения, тромбоцитопения
Очень редко:			Г емолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия
Нарушения со стороны нервной системы
Редко:		Головокружение, головная боль		Чувство онемения, спутанность сознания, нервозность
Нарушения со стороны органа зрения
Редко		Нарушения зрения
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Очень редко:				Легочные проявления (например, одышка), интерстициальное поражение легких
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто:				Диарея, тошнота, рвота
Часто:		Диарея, тошнота, рвота
Редко:		Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии изжога, запор		Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
Редко:				Урогенитальные симптомы
Очень редко				Изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко:		Зуд, экхимозы		Сыпь
Очень редко:		Фотосенсибилизаци я		Фотосенсибилизация, эритема, язвы, эпидермальный некролиз
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Редко:				Симптомы нейромышечных расстройств
Нарушения питания и обмена веществ
Часто:		Повышенный аппетит
Редко:		Анорексия		Анорексия
Очень редко:				Гипергликемия, обострение сахарного диабета
Инфекции и инвазии
Редко:		Опоясывающий лишай
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточнённые (включая кисты и полипы)
Очень редко:		Новообразование грудной железы у мужчин*
Нарушения со стороны сосудистой системы
Очень часто:				“Приливы”
Редко:		“Приливы”		Повышение артериального давления
Неизвестно:				Тромбоэмболия
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Часто:		Повышенная утомляемость
Редко:		Отек, слабость, недомогание, жажда, боль в грудной клетке		Отек, раздражение в месте инъекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко:		СКВ — подобный синдром
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Часто:		Г епатит
Иногда:				Г епатит
Редко:				Нарушение функции печени, желтуха
Очень				Холестатическая
редко:				желтуха, печёночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярный некроз, гепатотоксичность с летальным исходом
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Очень		Гинекомастия и/или		Снижение полового
часто:		боль в грудной железе, галакторея		влечения, импотенция
Иногда:				Г инекомастия
Редко:		Снижение полового влечения, уменьшение образования спермы
Психические нарушения
Часто:		Бессонница
Редко:		Тревожность, депрессия		Депрессия, тревожность

* Имелось несколько сообщений о злокачественных новообразованиях грудной железы у пациентов мужчин, принимающих флутамид в таблетках. В одном сообщении речь шла об уплотнении в грудной железе, которое впервые было обнаружено за три или четыре месяца до начала монотерапии флутамидом у пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. После иссечения образования была диагностирована низкодифференцированная протоковая карцинома. В другом сообщении речь шла о гинекомастии и узле, замеченных через два и шесть месяцев, соответственно, после начала монотерапии флутамидом по поводу распространенного рака предстательной железы. Через девять месяцев после начала лечения узел был иссечен, и в нем была диагностирована умеренно дифференцированная инвазивная протоковая карцинома, стадия T4N0M0, G3. Иногда может развиваться микронодулярное поражение грудной железы.

В начале монотерапии флутамидом возможно повышение уровня тестостерона в сыворотке;

в дополнение к этому могут появиться «приливы» и изменения в характере оволосения.

В пострегистрационный период имели место сообщения о случаях острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита и ишемии миокарда;

частота их неизвестна.

На страницу препарата ФЛУТАМИД - ORION

Предыдущий пункт описания препарата ФЛУТАМИД - ORION

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата ФЛУТАМИД - ORION

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.