ФЛУПЕНТИКСОЛ-НАТИВ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Во время беременности препарат Флупентиксол-натив следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденные, подвергавшиеся воздействию антипсихотических средств (включая флупентиксол) во время третьего триместра беременности, подвержены риску развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или проявления синдрома отмены, которые могут варьировать по степени тяжести и продолжительности, после родов. Были зафиксированы случаи возбуждения, повышенного и пониженного мышечного тонуса, тремора, сонливости, респираторного дистресса, а также нарушений питания. Поэтому за новорожденными следует тщательно наблюдать.

Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности.

Период грудного вскармливания

С учетом того, что флупентиксол в незначительных концентрациях присутствует в грудном молоке, он вряд ли способен оказывать негативное воздействие на ребенка в случае назначения лекарственных средств матери в терапевтических дозах. Доза, поступающая перорально в организм ребенка, составляет менее 0,5 % от суточной материнской дозы, скорректированной по массе тела. Во время лечения флупентиксолом допускается продолжить кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного особенно в первые 4 недели после рождения.

Влияние на фертильность

У человека были зафиксированы такие нежелательные явления, как гиперпролактинемия, галакторея, аменорея, снижение либидо, эректильная дисфункция и нарушения эякуляции (см. раздел «Побочное действие»). Эти нежелательные реакции могут оказывать отрицательное влияние на сексуальную функцию и фертильность женщин и/или мужчин.

В случае появления клинически значимых гиперпролактинемии, галактореи, аменореи или проявлений сексуальной дисфункции необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы (если это возможно) или отмене препарата. Указанные эффекты являются обратимыми после отмены флупентиксола. В доклинических исследованиях фертильности у крыс флупентиксол оказывал незначительное влияние на частоту наступления беременности у самок крыс. Эффекты наблюдались в дозах, значительно превышающих используемые в клинической практике.

На страницу препарата ФЛУПЕНТИКСОЛ-НАТИВ

Предыдущий пункт описания препарата ФЛУПЕНТИКСОЛ-НАТИВ

Следующий пункт описания препарата ФЛУПЕНТИКСОЛ-НАТИВ