ФЛУПЕНТИКСОЛ-НАТИВ - Побочное действие

Большинство нежелательных реакций являются дозозависимыми. Частота возникновения нежелательных реакций и их интенсивность наиболее выражены на ранних этапах лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Во время лечения флупентиксолом и сразу после отмены терапии были отмечены случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения (см. раздел «Особые указания»).

Могут возникать экстрапирамидные расстройства особенно на ранних стадиях лечения. В большинстве случаев эти нежелательные реакции успешно контролируются путём снижения дозы и/или применением антипаркинсонических средств. Однако рутинное использование антипаркинсонических средств для профилактики нежелательных реакций не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут ухудшить их. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии флупентиксолом. При персистирующей акатизии может быть полезно применение бензодиазепинов или пропранолола.

Информация о частоте возникновения нежелательных реакций представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» — >10 %; «часто» — > 1% и < 10 %, «нечасто» — > 0,1% и < 1 %, «редко» — > 0,01% и < 0,1 %, «очень редко» — < 0,01 %, включая отдельные сообщения, «частота неизвестна».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гиперпролактинемия, дисменорея, сахарный диабет, снижение потенции, изменение углеводного обмена.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение аппетита, повышение массы тела;

нечасто — снижение аппетита;

редко — гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.

Нарушения психики: часто — бессонница, депрессия, нервозность, ажитация, снижение либидо;

нечасто — спутанность сознания;

частота неизвестна — суицидальные мысли, суицидальное поведение.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия;

часто — головокружение, головная боль, тремор, дистония, нарушение внимания;

от нечасто до редко — поздняя дискинезия, дискинезия, паркинсонизм, расстройства речи, судорожные расстройства;

очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушение аккомодации, нарушение зрения;

нечасто — непроизвольное движение глазных яблок.

Нарушения со стороны сердца: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения;

редко — удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — снижение артериального давления, «приливы»; очень редко — венозная тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость во рту;

часто — запор, диарея, диспепсия, повышенное слюноотделение, рвота;

нечасто — боль в животе, тошнота, метеоризм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение лабораторных показателей функции печени;

очень редко — желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, повышенное потоотделение;

нечасто — дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия;

нечасто — мышечная ригидность.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — задержка мочи, расстройство мочеиспускания.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна — неонатальный синдром отмены.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, нарушения эякуляции;

редко — гинекомастия, галакторея, аменорея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость, астения.

Как и при применении других антипсихотических средств, при приёме флупентиксола также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: в редких случаях удлинение интервала QT, желудочковые аритмии — фибрилляция и тахикардия, внезапная смерть и полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (Torsade des Pointes).

Резкое прекращение приёма флупентиксола может сопровождаться возникновением реакций «отмены». Наиболее частые симптомы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, ощущения тепла и холода, и тремор. Симптомы, как правило, развиваются в течение 1-4 суток после отмены и уменьшаются в течение 7-14 суток.

На страницу препарата ФЛУПЕНТИКСОЛ-НАТИВ

Предыдущий пункт описания препарата ФЛУПЕНТИКСОЛ-НАТИВ

Следующий пункт описания препарата ФЛУПЕНТИКСОЛ-НАТИВ