ФЛУОМИЗИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-008618/09

Торговое наименование

Флуомизин

Международное непатентованное наименование

Деквалиния хлорид

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

На 1 таблетку:

активное вещество: деквалиния хлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

G01AC05, R02AA02

Фармакодинамика

Флуомизин содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).

Фармакокинетика

При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.

Показания к применению

- Бактериальный вагиноз;

- кандидозный вагинит;

- трихомонадный вагинит;

- санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.

Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат разрешен к применению во весь период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Рекомендуемый режим дозирования — 1 вагинальная таблетка в сутки. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лёжа на спине, слегка согнув ноги.

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после её окончания.

Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.

Побочное действие

Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.

Крайне редко — лихорадка, аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

Особые указания

Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.

В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого перед тем, как вводить вагинальную таблетку, её необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).

В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и тому подобное).

Форма выпуска

Таблетки вагинальные, 10 мг.

По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и ПВХ.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

MEDINOVA, AG,

Швейцария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЛУОМИЗИН