ФЛУКОНАЗОЛ КАБИ - Особые указания

Лечение можно начинать до того, как станут известны результаты посева и прочих лабораторных исследований;

однако, как только данные результаты будут получены, следует провести соответствующую корректировку противоинфекционной терапии.

Tinea capitis (грибковое поражение волосистой части головы, микоз головы)

Проводилось исследование использования флуконазола для лечения tinea capitis у детей. Препарат не продемонстрировал более высокой эффективности по сравнению с гризеофульвином;

в целом, доля успешных результатов составила менее 20 %. Препарат Флуконазол Каби не следует применять для лечения tinea capitis.

Криптококкоз

Доказательства эффективности флуконазола при лечении криптококкоза иной локализации (например, криптококкоза лёгких и кожи) носят ограниченный характер, что не даёт возможности предложить рекомендации относительно доз препарата.

Глубокие эндемические микозы

Доказательства эффективности флуконазола при лечении иных форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, кожно-лимфатический споротрихоз и гистоплазмоз. носят ограниченный характер, что не даёт возможности предложить рекомендации относительно доз препарата.

Почки

Препарат Флуконазол Каби следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

Печень и желчевыводящие пути

Препарат Флуконазол Каби следует с осторожностью применять у пациентов с печёночной недостаточностью.

Использование препарата Флуконазол Каби связано с редкими случаями серьёзного токсического действия, включая смертельный исход, главным образом, у пациентов с серьезными первопричинными медицинскими состояниями. В случаях проявления гепатотоксического действия, связанного с использованием флуконазола, не наблюдалось отчетливо выраженной связи с величиной общей суточной дозы, продолжительностью лечения, полом и возрастом пациента. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно носило обратимый характер и исчезало после прекращения использования препарата.

Пациенты, у которых во время лечения с использованием флуконазола возникали нарушения показателей функции печени, должны находиться под строгим наблюдением для предупреждения более серьёзных повреждений печени.

Пациенты должны быть проинформированы о предполагаемых симптомах опасного воздействия препарата на функцию печени (значительная астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). Лечение с использованием флуконазола следует немедленно прекратить, и пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом.

Сердечно-сосудистая система

Как и другие азолы, флуконазол может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание или трепетание желудочков отмечали очень редко у пациентов с тяжелыми заболеваниями с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому у таких пациентов с потенциально проаритмическими состояниями применять флуконазол следует с осторожностью.

Галофантрин

Было продемонстрировано, что галофантрин в рекомендуемой терапевтической дозе вызывает удлинение интервала QT и является субстратом CYP3A4. Таким образом, не рекомендуется одновременное использование флуконазола и галофантрина.

Дерматологические реакции

В редких случаях во время лечения с использованием флуконазола у пациентов развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты со СПИДом более подвержены развитию тяжёлых кожных реакций на многие лекарственные препараты.

Если кожные высыпания, которые, как считается, могут быть обусловлены приёмом флуконазола. развиваются у пациента, получающего лечение от поверхностной грибковой инфекции, дальнейшую терапию с использованием данного лекарственного препарата следует прекратить.

Если высыпания появляются у пациента с инвазивной/системной грибковой инфекцией, то следует осуществлять тщательный мониторинг состояния таких пациентов и прекратить использование флуконазола при появлении буллезных поражений и полиморфной эритемы.

Повышенная чувствительность

Поступали сообщения о редких случаях анафилаксии.

Цитохром Р450

Флуконазол является мощным ингибитором CYP2C9 и в умеренной степени ингибирует CYP3A4. Флуконазол является также ингибитором CYP2C19. Пациенты, получающие лечение с использованием препарата Флуконазол Каби и одновременно получающие лекарственные препараты с узким терапевтическим окном, метаболизм которых зависит от CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4, должны находиться под строгим наблюдением.

Терфенадин

Одновременное использование флуконазола в дозах ниже 400 мг в сутки и терфенадина должно осуществляться под строгим контролем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит 0,154 ммоль натрия на мл. Данное обстоятельство следует принимать во внимание, если пациенты находятся на диете с контролируемым потреблением натрия.

Перед использованием раствор следует подвергнуть тщательному визуальному контролю;

следует использовать только прозрачные растворы, не содержащие видимых частиц. Не использовать препарат в случае повреждения флакона.

Препарат Флуконазол Каби совместим со следующими растворами для инфузий:

- 20 % раствор декстрозы;

- раствор Рингера;

- раствор Рингера лактата (раствор Хартмана);

- раствор калия хлорида в 5 % растворе декстрозы;

- 4,2 % раствор натрия бикарбоната;

- аминофузин;

- 0,9 % раствор натрия хлорида.

Препарат Флуконазол Каби можно вводить через инфузионную систему совместно с одним из перечисленных выше растворов. Хотя никаких специфических примеров несовместимости флуконазола с другими лекарственными препаратами не описано, не рекомендуется смешивать его с любыми другими препаратами перед инфузией.

Раствор для инфузий предназначен только для однократного применения. После использования следует утилизировать флакон и весь оставшийся неиспользованным раствор.

Разведение должно проводиться в асептических условиях. Перед введением раствор следует подвергнуть визуальному контролю на предмет наличия в нем видимых частиц и изменения окраски. Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачен и не содержит видимых частиц.

Весь неиспользованный раствор и материалы, использованные для разведения и введения раствора должны быть подвергнуты утилизации в соответствии со стандартной процедурой утилизации, принятой в данном стационаре.

После разведения препарат сохраняет физическую и химическую стабильность в течение 24 часов в случае хранения при 25 °C.

С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован сразу же после первого вскрытия. В случае, если препарат не был использован сразу же, время хранения обычно составляет не более чем 24 часа при температуре от 2 °C до 8 °C.

На страницу препарата ФЛУКОНАЗОЛ КАБИ

Предыдущий пункт описания препарата ФЛУКОНАЗОЛ КАБИ

Следующий пункт описания препарата ФЛУКОНАЗОЛ КАБИ