ФЛУГАРДА (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Частота нежелательных явлений указана на основании данных клинических исследований, независимо от причинно-следственной связи с применением флударабина, в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10 %), часто (<10% — ≥1%), нечасто (<1 % — ≥0,1%), редко (<0,1% — ≥0,01 %), частота неизвестна.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень часто — присоединение вторичных инфекций/оппортунистических инфекций (например, реактивация латентных вирусов, в т. ч. вирусов герпес и Эпштейна-Барр, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия), пневмония;

редко — лимфопролиферативные нарушения (связанные е вирусом Эпштейна-Барр).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто — нейтропения, тромбоцитопения и анемия;

часто — миелосупрессия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — аутоиммунные нарушения (в т.ч, аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, пемфигус, синдром Эванса, приобретенная гемофилия).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто — тошнота, рвота, диарея;

часто — анорексия, стоматит, мукозит;

нечасто — желудочно-кишечные кровотечения, изменение активности ферментов печени и поджелудочной железы.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто — в результате лизиса опухоли может развиться гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гематурия, уратная кристаллурия и почечная недостаточность.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — периферическая нейропатия;

нечасто — спутанность сознания;

редко — возбуждение, судороги, кома.

Нарушения со стороны органа зрения

Частo — нарушение зрения;

редко — неврит зрительного нерва, нейропатия зрительного нерва и слепота.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень часто — кашель;

нечасто — одышка, легочный фиброз, пневмонит.

Нарушения со стороны сердца

Редко — сердечная недостаточность, аритмии.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко — геморрагический цистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — кожная сыпь;

Редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Сообщалось о редких случаях усиления роста имеющего рака кожи, а также развития рака кожи во время или после лечения флударабином.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто — повышение температуры з ела, повышенная утомляемость, слабость;

Часто — озноб, недомогание, отеки.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы)

У пациентов, получавших флударабин до, после или одновременно алкилирующими антистатическими средствами, ингибиторами топоизомеразы или радиотерапией, в редких случаях наблюдались миелодиспластический синдром (МДС) / острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).

Пострегистрационные данные

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна — лейкоэнцефалопатия, острая токсическая лейкоэнцефалопатия, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ).

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна — кровотечения (включая церебральное кровотечение, легочное кровотечение).

На страницу препарата ФЛУГАРДА (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ФЛУГАРДА (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ФЛУГАРДА (ТАБЛЕТКИ)