ФЛУДАРАБИН-АКТАВИС - Побочное действие

Частота нежелательных явлений указана на основании данных клинических исследований, независимо от причинно-следственной связи с применением препарата Флударабин-Актавис, в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10 %), часто (<10% — ≥1%), нечасто (<1 % — ≥0,1%), редко (<0,1% — ≥0,01 %), очень редко (<0,01%).

Со стороны органов кроветворения: очень часто — нейтропения, тромбоцитопения и анемия;

часто — миелосупрессия.

У пациентов, получавших флударабин до, после или одновременно с алкилирующими цитотоксическими средствами или радиотерапией, в редких случаях наблюдался миелодиспластический синдром (МДС)/острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).

Со стороны иммунной системы: нечасто — аутоиммунные нарушения (в том числе аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, пемфигус, синдром Эванса, приобретенная гемофилия).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея;

часто — анорексия, стоматит, мукозит;

нечасто — желудочно-кишечные кровотечения, нарушение показателей ферментов печени и поджелудочной железы.

Со стороны обмена веществ: нечасто — в результате лизиса опухоли может развиться гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гематурия, уратная кристаллурия и почечная недостаточность.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — периферическая нейропатия;

нечасто — спутанность сознания;

редко — возбуждение, судороги, кома, кровоизлияние в головной мозг.

Со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения;

редко — неврит зрительного нерва, нейропатия зрительного нерва и слепота.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель;

нечасто — одышка, легочный фиброз, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердечная недостаточность, аритмии.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — геморрагический цистит.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь. Сообщалось о редких случаях усиления роста имеющегося рака кожи, а также развития рака кожи во время или после лечения флударабином.

Аллергические реакции: редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Прочие: очень часто — повышение температуры тела, повышенная утомляемость, слабость, присоединение вторичных инфекций/оппортунистических инфекций (например, реактивация латентных вирусов, в том числе вирусов герпеса и Эпштейна-Барр, прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия), пневмония;

часто — озноб, недомогание, отеки;

редко лимфопролиферативные нарушения (связанные с вирусом Эпштейна-Барр).

На страницу препарата ФЛУДАРАБИН-АКТАВИС

Предыдущий пункт описания препарата ФЛУДАРАБИН-АКТАВИС

Следующий пункт описания препарата ФЛУДАРАБИН-АКТАВИС