ФЛУДАРА 50 МГ - Побочное действие

Частота нежелательных реакций указана на основании данных клинических исследований, независимо от причинно-следственной связи с применением препарата Флудара, в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥10 %), часто (<10% — ≥1%), нечасто (<1 % — ≥0,1%), редко (<0,1% — ≥0,01 %), частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития побочного действия).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции/оппортунистические инфекции (например, реактивация латентных вирусных инфекций, в том числе вызванных вирусом Herpes zoster, вирусом Эпштейна-Барр, а также прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия), пневмония;

редко-лимфопролиферативные нарушения (связанные с вирусом Эпштейна-Барр).

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы): часто — миелодиспластический синдром и острый миелолейкоз (главным образом, связанные с предварительным, сопутствующим или последующим лечением алкилирующими средствами, ингибиторами топоизомеразы или лучевой терапией).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — нейтропения, тромбоцитопения, анемия;

часто — миелосупрессия.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аутоиммунные заболевания (включая аутоиммунную гемолитическую анемию, тромбоцитопеническую пурпуру, пемфигус, синдром Эванса, приобретенную гемофилию).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея;

часто — стоматит;

нечасто — отклонение от нормы показателей активности ферментов поджелудочной железы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонение от нормы показателей активности ферментов печени.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия;

нечасто — синдром лизиса опухоли (в результате лизиса опухоли может развиться гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гематурия, уратная кристаллурия и почечная недостаточность).

Нарушения со стороны нервной системы: часто — периферическая нейропатия;

нечасто — спутанность сознания;

редко — ажитация, судороги, кома.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения;

редко — неврит зрительного нерва, нейропатия зрительного нерва, слепота.

Нарушения со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель;

нечасто — легочная токсичность (включая одышку, легочный фиброз, пневмонит).

Нарушения со стороны сердца: редко — сердечная недостаточность, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто -желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь;

редко — рак кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие расстройства: очень часто — повышение температуры тела,

повышенная утомляемость, слабость;

часто — озноб, недомогание, отеки, мукозиты.

Пострегистрационные данные

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — лейкоэнцефалопатия, острая токсическая лейкоэнцефалопатия, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ) (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»). Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — кровотечения (включая церебральное кровотечение, легочное кровотечение, геморрагический цистит).

На страницу препарата ФЛУДАРА 50 МГ

Предыдущий пункт описания препарата ФЛУДАРА 50 МГ

Следующий пункт описания препарата ФЛУДАРА 50 МГ