ФЛУЦИНАР (ГЕЛЬ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N014396/02

Торговое наименование

Флуцинар

Международное непатентованное наименование

Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль -150,00 мг, этанол — 150,00 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, лимонная кислота -0,10 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,50 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,80 мг, карбомер 980 — 9,00 мг, троламин — 1,80 мг, вазелин до 1,0 г, вода очищенная — до 1,0 г.

Описание

Бесцветная, прозрачная желеобразная масса со слабым запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

D07AC04

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов;

торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулируется в роговом слое. Обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения. При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться и вызвать общие явления. После всасывания подвергается метаболизму в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выделяется через почки и незначительно с желчью.

Показания к применению

Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

атопический дерматит;

экзема;

себорейный дерматит;

псориаз, в том числе волосистой части головы;

многоформная экссудативная эритема;

красный плоский лишай.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулёз кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд;

инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами;

раневые повреждения кожных покровов, язвы;

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

опухоли и предраковые состояния кожи;

беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

У девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы

Наружно.

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.

Флуцинар в виде геля показан в первой фазе лечения (перед мазью) и для лечения заболеваний волосистой части головы, а также у той категории больных, которые плохо переносят препарат из-за мазевой основы.

Форма геля даёт возможность наносить его в небольшом количестве, а следовательно, меньшие дозы лекарственного средства на большую поверхность кожи.

Побочное действие

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций);

при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Передозировка

Передозировка при наружном применении отмечается очень редко.

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с противомикробными препаратами.

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов К+. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммуиодепрессивным эффектом препарата.

Особые указания

При появлении вторичных инфекций на месте применения препарата следует применить антибактериальное или противогрибковое лечение.

С особой осторожностью применять Флуцинар на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 0,025 %.

По 15 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.

Тубу с инструкцией по применению помещают в литографированную картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

JELFA PHARMACEUTICAL WORKS, S.A.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЛУЦИНАР (ГЕЛЬ)