ФЛОГАРДИН (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-005721

Торговое наименование

Флогардин

Международное непатентованное наименование

Тилорон

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

На одну таблетку: Действующее вещество: Тилорона дигидрохлорид 125,0000 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 120,0000 мг крахмал картофельный 46,0000 мг повидон К 30 3,0000 мг кальция стеарат 3,0000 мг кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) 3,0000 мг Состав оболочки: VIVACOAT PC-3P-386 [гипромеллоза 6,8100 мг титана диоксид 3,5630 мг макрогол 4000 0,9130 мг краситель солнечный закат жёлтый (Е 110) 0,3530 мг краситель хинолиновый жёлтый (Е 104) 0,2470 мг полисорбат 80 (твин 80)] 0,1140 мг

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более тёмные или более светлые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.

После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 часа. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в лёгочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов.

Индукция интерферона лямбда в лёгочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека тилорон индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %. Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы крови. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т½) составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых:. лечение гриппа и других ОРВИ;

лечение герпетической инфекции. Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата;

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Флогардин при беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Для взрослых:

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Флогардин неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Флогардин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат содержит краситель солнечный закат жёлтый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Флогардин не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

По 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку по 6 или 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранение

В пачке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ПФК Обновление, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЛОГАРДИН (ТАБЛЕТКИ)