ФЛЕКТОР РАПИД - Побочное действие
Клинические исследования
Самые распространённые нежелательные реакции, отмеченные во время клинических испытаний с препаратом Флектор Рапид, относятся к желудочно-кишечным нарушениям или к реакциям в местах инъекций, обычно умеренным и преходящим.
Данные клинических исследований предполагают, что использование раствора диклофенака для инъекций связано с реакциями в местах введений препарата, болевыми ощущениями и гематомами. Частота побочных эффектов в местах инъекций была значительно ниже при дозах 25 мг и 50 мг, чем при дозе 75 мг. Также после применения диклофенака наблюдались следующие нежелательные реакции: тошнота, рвота, диарея и запор.
Следующий список нежелательный реакций (таблица 1) представлен согласно Медицинскому словарю терминологии регулятивной деятельности по классам проявления нарушений и болезней и по частоте наблюдений в соответствии со следующей шкалой оценки: очень часто (>1/10);
часто (>1/100 — <1/10);
нечасто (>1/1000 — <1/100);
редко (>1/10 000 — <1/1 000);
очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных).
Таблица 1
Система организма | Периодичность | Побочная реакция на препарат |
Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головокружение Головная боль |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто Нечасто | Тошнота Диарея Рвота Запор Гастрит |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Нечасто | Повышение уровня энзимов печени |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Зуд |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Очень часто | Реакции в месте инъекции |
Классовые эффекты
Побочные реакции (таблица 2) выстроены исходя из показателя периодичности, самые частые первыми, используя следующую шкалу оценки: очень часто (>1/10);
часто (>1/100, <1/10);
нечасто (>1/1,000, <1/100);
редко (>1/10,000, <1/1,000);
очень редко (<1/10,000);
неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных).
Следующие нежелательные реакции включают данные, полученные после кратковременного или долгосрочного применения.
Таблица 2
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | |
Очень редко | Тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз |
Нарушения со стороны иммунной системы | |
Редко | Гиперчувствительность, анафилактическая и анафилактоидная реакции (включая снижение артериального давления (АД) и шок) |
Очень редко | Ангионевротический отёк (включая отёк лица) |
Нарушения психики | |
Очень редко | Дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения |
Нарушения со стороны нервной системы | |
Часто | Головная боль, головокружение |
Редко | Сонливость |
Очень редко | Нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, асептический менингит, нарушение вкусовых ощущений, острые нарушения мозгового кровообращения |
Нарушения со стороны органа зрения | |
Очень редко | Нарушение зрения, нечёткость зрения, диплопия |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | |
Часто | Головокружение |
Очень редко | Шум в ушах, нарушение слуха |
Нарушения со стороны сердца | |
Нечасто | Инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди |
Частота неизвестна | Синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром) |
Нарушения со стороны сосудов | |
Очень редко | Повышение АД, васкулит |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
Редко | Бронхиальная астма (включая одышку) |
Очень редко | Пневмонит |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
Часто | Абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита |
Редко | Гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения, стеноза или перфорации с возможным развитием перитонита) |
Очень редко | Стоматит, глоссит, повреждение пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, дисгевзия |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | |
Часто | Повышение активности аминотрансфераз в плазме крови |
Редко | Гепатит, желтуха, нарушение функции печени |
Очень редко | Молниеносный гепатит, некроз печени, печёночная недостаточность |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
Часто | Кожная сыпь |
Редко | Крапивница |
Очень редко | Буллёзный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха, зуд |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | |
Очень редко | Острое поражение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, папиллярный некроз |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | |
Часто | Боль, уплотнение в месте инъекции |
Редко | Отёки, некроз в месте введения |
Инфекционные и паразитарные заболевания | |
Очень редко | Постинъекционный абсцесс |
Данные клинических
исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Зрительные нарушения
Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратим после прекращении Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.
Если любые из указанных в инструкции нежелательные реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
На страницу препарата ФЛЕКТОР РАПИД
Предыдущий пункт описания препарата ФЛЕКТОР РАПИД
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ФЛЕКТОР РАПИД
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.