ФЛЕКТОР РАПИД - Побочное действие

Клинические исследования

Самые распространённые нежелательные реакции, отмеченные во время клинических испытаний с препаратом Флектор Рапид, относятся к желудочно-кишечным нарушениям или к реакциям в местах инъекций, обычно умеренным и преходящим.

Данные клинических исследований предполагают, что использование раствора диклофенака для инъекций связано с реакциями в местах введений препарата, болевыми ощущениями и гематомами. Частота побочных эффектов в местах инъекций была значительно ниже при дозах 25 мг и 50 мг, чем при дозе 75 мг. Также после применения диклофенака наблюдались следующие нежелательные реакции: тошнота, рвота, диарея и запор.

Следующий список нежелательный реакций (таблица 1) представлен согласно Медицинскому словарю терминологии регулятивной деятельности по классам проявления нарушений и болезней и по частоте наблюдений в соответствии со следующей шкалой оценки: очень часто (>1/10);

часто (>1/100 — <1/10);

нечасто (>1/1000 — <1/100);

редко (>1/10 000 — <1/1 000);

очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных).

Таблица 1

Система организмаПериодичностьПобочная реакция на препарат
Нарушения со стороны нервной системыНечастоГоловокружение

Головная боль

Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто

Нечасто

Тошнота

Диарея

Рвота

Запор

Гастрит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейНечастоПовышение уровня энзимов печени
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечастоЗуд
Общие расстройства и нарушения в месте введенияОчень частоРеакции в месте инъекции
Соответствующие термины Медицинского словаря терминологии регулятивной деятельности использованы в списке для описания определённой реакции. Синонимы или похожие состояния не перечислены, но должны также приниматься во внимание.

Классовые эффекты

Побочные реакции (таблица 2) выстроены исходя из показателя периодичности, самые частые первыми, используя следующую шкалу оценки: очень часто (>1/10);

часто (>1/100, <1/10);

нечасто (>1/1,000, <1/100);

редко (>1/10,000, <1/1,000);

очень редко (<1/10,000);

неизвестно (нельзя оценить на основе доступных данных).

Следующие нежелательные реакции включают данные, полученные после кратковременного или долгосрочного применения.

Таблица 2

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкоТромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз
Нарушения со стороны иммунной системы
РедкоГиперчувствительность, анафилактическая и анафилактоидная реакции (включая снижение артериального давления (АД) и шок)
Очень редкоАнгионевротический отёк (включая отёк лица)
Нарушения психики
Очень редкоДезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения
Нарушения со стороны нервной системы
ЧастоГоловная боль, головокружение
РедкоСонливость
Очень редкоНарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, асептический менингит, нарушение вкусовых ощущений, острые нарушения мозгового кровообращения
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редкоНарушение зрения, нечёткость зрения, диплопия
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
ЧастоГоловокружение
Очень редкоШум в ушах, нарушение слуха
Нарушения со стороны сердца
НечастоИнфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди
Частота неизвестнаСиндром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром)

Нарушения со стороны сосудов

Очень редкоПовышение АД, васкулит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
РедкоБронхиальная астма (включая одышку)
Очень редкоПневмонит

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

ЧастоАбдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита
РедкоГастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения, стеноза или перфорации с возможным развитием перитонита)
Очень редкоСтоматит, глоссит, повреждение пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, дисгевзия
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
ЧастоПовышение активности аминотрансфераз в плазме крови
РедкоГепатит, желтуха, нарушение функции печени
Очень редкоМолниеносный гепатит, некроз печени, печёночная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
ЧастоКожная сыпь
РедкоКрапивница
Очень редкоБуллёзный дерматит, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, алопеция, реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха, зуд
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редкоОстрое поражение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, папиллярный некроз
Общие расстройства и нарушения в месте введения
ЧастоБоль, уплотнение в месте инъекции
РедкоОтёки, некроз в месте введения
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редкоПостинъекционный абсцесс
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Данные клинических

исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Зрительные нарушения

Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратим после прекращении Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.

Если любые из указанных в инструкции нежелательные реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ФЛЕКТОР РАПИД

Предыдущий пункт описания препарата ФЛЕКТОР РАПИД
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ФЛЕКТОР РАПИД
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.