ФЛАММЭГИС - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Женщины детородного возраста при проведении терапии инфликсимабом и в течение по крайней мере 6 месяцев после его окончания должны использовать надёжные методы контрацепции.

Беременность

Данные, полученные у примерно 450 пациенток, получавших инфликсимаб во время беременности (в том числе около 230 в первом триместре), не указывают на возможность развития непредвиденных эффектов на исход беременности.

В результате ингибирования ФНОα прием инфликсимаба во время беременности может повлиять на нормальный иммунный ответ новорожденного. По данным исследований токсичности у мышей при использовании аналогичного антитела (селективно ингибирующего активность мышиного ФНОα) не было выявлено признаков токсичности для беременных самок, эмбриотоксичности или тератогенности.

Имеющийся клинический опыт ограничен, и для исключения возможного риска использование инфликсимаба не рекомендуется во время беременности.

Инфликсимаб проникает через плаценту и обнаруживается в сыворотке крови новорождённых в течение 6 месяцев после инфузии инфликсимаба беременной пациентке. Следовательно, у таких детей может быть повышен риск развития инфекции, и использование живых вакцин у них не рекомендуется в течение 6 месяцев после последней инфузии инфликсимаба матери во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с молоком у людей и абсорбируется ли после приёма внутрь. Так как иммуноглобулины человека экскретируются с грудным молоком, женщине не следует кормить грудью в течение как минимум 6 месяцев после введения инфликсимаба.

Влияние на фертильность

Данные исследований недостаточны для заключения о влиянии инфликсимаба на фертильность и репродуктивную функцию.

На страницу препарата ФЛАММЭГИС

Предыдущий пункт описания препарата ФЛАММЭГИС

Следующий пункт описания препарата ФЛАММЭГИС