ФИТОРЕЛАКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N012143/01

Торговое наименование

Фиторелакс

Международное непатентованное наименование

Боярышника цветков экстракт + Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активные компоненты:

Валерианы экстракт 150 мг

Боярышника экстракт 80 мг Вспомогательные вещества: лактоза — 354.40 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.60 мг, кармеллоза — 12.00, магния стеарат — 3.00 мг.

Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской от серого до коричневого цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка "NP" на фоне дерева.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Код АТХ

N05CM

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения;

фармакологическая активность обусловлена комплексом биологически активных веществ, входящих в его состав.

Экстракт валерианы обладает умеренно выраженным седативным и спазмолитическим действием. Экстракт боярышника оказывает умеренное кардиотоническое, спазмолитическое, седативное действие.

Показания к применению

В качестве седативного средства при повышенной нервной возбудимости, бессоннице, а также в комплексной терапии функциональных расстройств сердечной деятельности, кардиалгии, астено-невротических состояниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 18 лет, в связи с отсутствием клинических данных)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований препарат не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь взрослым, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды, по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

При бессоннице принимать по 2 таблетки за 30-60 минут перед сном. Курс лечения 1,5-2 месяца.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд). При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны вялость, подавленность, сонливость, снижение работоспособности.

Передозировка

При передозировке возможны чувство усталости, абдоминальные боли, тяжесть в груди, головокружение, тремор, мидриаз, брадикардия, снижение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, спазмолитиков, а также этанола, что требует коррекции доз при совместном применении.

При комбинированном применении препарата и сердечных гликозидов (строфантин, дигоксин и др.) происходит усиление кардиотонического эффекта.

Особые указания

Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

При применении препарата возможно снижение скорости психомоторных реакций, поэтому его не следует применять перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не следует применять перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки.

По 2, 4, 6, 8, 10, 12 таблеток в блистере ПВХ/А1. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.

Для стационаров: по 10, 12 таблеток в блистере или стрипе: по 10, 15 блистеров или стрипов в картонной коробке с инструкциями по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Hercel, B.V.,

Нидерланды

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФИТОРЕЛАКС