ФИРАЗИР - Побочное действие

Наиболее частыми побочными реакциями в клинических исследованиях у больных были местные признаки воспаления (характеризующиеся раздражением кожи, ощущением зуда, жжения, боли, появлением отёка, эритематозных высыпаний). В целом реакции были слабо выраженными, кратковременными, не требовали дополнительной терапии.

Частота побочных эффектов (ПЭ), представленных в таблице 1, оценивалась

следующим образом: очень часто: ≥1/ 0, часто: ≥1/100, <1/10; нечасто: ≥1/1000.

В связи с ограниченным количеством наблюдений каждое из нечасто встречающихся явлений отмечено у одного пациента.

Таблица 1:

Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических исследований икатибанта

Побочные эффекты Классификация по заболеваниям, органам и системам очень часто часто нечасто Наследственные, семейные и генетические заболевания наследственный ангионевротический отек* Со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, рвота Местные и системные реакции Местные признаки воспаления (характеризующиеся раздражением кожи, ощущением зуда, жжения, боли, появлением отёка, эритематозных высыпаний) астения, утомляемость, гипертермия * инфекционные заболевания Опоясывающий лишай, фарингит Травмы, интоксикации и осложнения, связанные с введением препарата Закрытая травма Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гиперурикемия, гипергликемия Со стороны инструментальных и лабораторных показателей повышение активности креатинфосфокиназы, увеличение протромбинового времени повышение массы тела, глюкозы в крови, изменения функциональных тестов печени Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Мышечные спазмы Со стороны нервной системы головокружение, головная боль Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей протеиурия Со стороны органов дыхания, органов средостения приступ удушья, кашель, заложенность коса Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки сыпь, зуд, покраснение генерализованная крапивница Со стороны сердечно-сосудистой системы приливы (внезапные покраснения лица, шеи, груди, затылка, сопровождающиеся чувством жара, заканчивающиеся обильным потоотделением)

*Приступы НАО регистрировали как побочные реакции однако, учитывая особенности возникновения эпизодов, в большинстве случаев приступы НАО носили рецидивирующий характер, они не имели связи с применением препарата Фиразир.

Самостоятельное применение препарата

Профиль безопасности препарата Фиразир при его применении специалистами здравоохранения и самостоятельном введении пациентами не отличается.

На страницу препарата ФИРАЗИР

Предыдущий пункт описания препарата ФИРАЗИР

Следующий пункт описания препарата ФИРАЗИР