ФИНГОЛИМОД-НАТИВ - Способ применения и дозы

Лечение следует начинать и проводить только под контролем врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза.

Рекомендуемая доза препарата Финголимод-натив составляет 0,5 мг (одна капсула) внутрь 1 раз в сутки независимо от времени приёма пищи.

В случае пропуска приёма препарат Финголимод-натив принимают в обычное время на следующий день.

Препарат предназначен для длительного лечения.

Рекомендации по замене терапии другими лекарственными средствами, модифицирующими течение заболевания, на лечение финголимодом представлены в разделе «Особые указания».

После приёма первой дозы препарата Финголимод-натив следует проводить наблюдение за пациентами в течение 6 часов, включающее измерение ЧСС и артериального давления (АД) каждый час, а также электрокардиографическое исследование (ЭКГ) до начала лечения препаратом и через 6 часов после приёма первой дозы препарата с целью как можно ранней диагностики возможных проявлений брадиаритмии.

При развитии брадиаритмии на фоне начала терапии финголимодом при необходимости должны быть проведены соответствующие мероприятия с целью коррекции данного нарушения, а также обеспечено наблюдение за пациентом вплоть до купирования данного состояния.

При необходимости проведения лекарственной терапии в период мониторинга после приёма первой дозы наблюдение за пациентом необходимо продлить в условиях стационара по меньшей мере до утра следующего дня. После приёма второй дозы препарата Финголимод-натив у таких пациентов необходимо повторить все мероприятия, как и после применения первой дозы препарата.

Дополнительное наблюдение вплоть до разрешения состояния также требуется в следующих случаях: если ЧСС через 6 часов после первого приёма препарата составляет < 45 ударов в минуту или составляет наименьшее значение за весь период наблюдения;

при выявлении впервые возникшей АВ-блокады II степени или выше по данным ЭКГ через 6 часов после первого приёма препарата;

если интервал QTc по данным ЭКГ составляет ≥ 500 мсек. При возобновлении терапии препаратом Финголимод-натив необходимо проведение мониторинга деятельности сердечно-сосудистой системы, как и после приёма первой дозы, в случае перерыва терапии: хотя бы на 1 день в течение первых 2-х недель терапии;

более чем на 7 дней на 3-й или 4-й неделе лечения;

более чем на 2 недели после того, как лечение продолжалось более месяца. Пациенты с нарушениями функции печени

Коррекции дозы финголимода у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой и средней степеней тяжести не требуется.

Лечение препаратом Финголимод-натив пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе следует проводить с осторожностью. Рекомендуется проводить контроль активности «печеночных» трансаминаз на протяжении 6 месяцев, предшествующих началу терапии препаратом Финголимод-натив.

При отсутствии клинических проявлений поражения печени определение активности «печеночных» трансаминаз рекомендуется проводить в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцы лечения, а затем периодически.

Повышение активности «печеночных» трансаминаз ≥ 5 раз относительно верхней границы нормы (ВГН) требует более частого биохимического исследования плазмы крови, включая определение концентрации билирубина и активности щелочной фосфатазы.

При появлении симптомов, позволяющих предположить нарушения функции печени (рвота и тошнота неизвестной этиологии, желтуха, боль в животе, повышенная утомляемость, анорексия, тёмный цвет мочи), необходимо провести определение активности «печеночных» ферментов.

При выявлении поражения печени лечение препаратом Финголимод-натив следует прекратить.

Применение препарата Финголимод-натив у пациентов с нарушениями функции печени тяжёлой степени (класс С по шкале Чайлд-Пыо) противопоказано.

Пациенты с нарушениями функции почек

Коррекции дозы препарата Финголимод-натив у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Пациенты младше 18 лет

Эффективность и безопасность применения финголимода у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Пациенты пожилого и старшего возрастов

Коррекции дозы препарата Финголимод-натив у данной группы пациентов не требуется, однако лечение следует проводить с осторожностью в связи с отсутствием клинического опыта применения финголимода у пациентов 65 лет и старше.

Сахарный диабет

Исследований по применению финголимода у пациентов с сахарным диабетом не проводилось. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Финголимод-натив у данной группы пациентов из-за риска развития макулярного отёка, для исключения развития которого требуется регулярно проводить офтальмологический контроль.

Прекращение лечения препаратом

При прекращении приёма препарата Финголимод-натив необходимо учитывать, что нормализация количества лимфоцитов происходит через 1-2 месяца после последнего приёма финголимода. Поскольку при назначении иммунодепрессантов в течение 1-2 месяцев после прекращения приёма финголимода возможно дополнительное угнетающее воздействие на иммунную систему, необходимо соблюдать осторожность при применении иммунодепрессантов вскоре после прекращения лечения препаратом Финголимод-натив.

На страницу препарата ФИНГОЛИМОД-НАТИВ

Предыдущий пункт описания препарата ФИНГОЛИМОД-НАТИВ

Следующий пункт описания препарата ФИНГОЛИМОД-НАТИВ