ФИНАЛГЕЛЬ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

П N016210/01

Торговое наименование

Финалгель

Международное непатентованное наименование

Пироксикам

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержится: активного вещества пироксикама — 0,5 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 15,00 г; изопропанол 5,00 г; макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ) 2,00 г; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,20 г; натрия гидроксид 0,24 г; натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 0,10 г; калия дигидрофосфат 0,50 г; вода очищенная 74,46 г.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий светло-жёлтого цвета гель со слабым запахом изопропилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA07

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2.

Фармакокинетика

После нанесения 4 г препарата на кожу максимальная концентрация пироксикама в системном кровотоке составляет 149,2 ± 30,3 нг/мл.

Показания к применению

Болевой синдром: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плече-лопаточный синдром;

спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).

Противопоказания

гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП;

беременность (III триместр);почечная недостаточность;

возраст до 14 лет.

С осторожностью

Бронхиальная астма, аллергический ринит, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, хронические обструктивные заболевания лёгких или хронические легочные инфекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Финалгель следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.

Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 14 лет по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над поражённой областью и слегка втереть.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах и плече-лопаточном синдроме; 1-2 недели при спортивных травмах.

Побочное действие

местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение);местные аллергические реакции.

Передозировка

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли;

нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области);

одышки.

Описан единичный случай развития интерстициальноого нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известно.

Особые указания

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями лёгких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отёк Квинке и крапивница.

Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. Избегать попадания в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не известно.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 0,5%.

По 35 г или 50 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. 6 месяцев с момента вскрытия тубы. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФИНАЛГЕЛЬ