ФИБРО-ВЕЙН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

П N014787/01-2003

Торговое наименование

Фибро-Вейн

Международное непатентованное наименование

Натрия тетрадецилсульфат

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл содержится:

Натрия тетрадецилсульфат - 2 мг, 5 мг, 10 мг или 30 мг.

Вспомогательные вещества: спирт бензиновый, натрия фосфат двузамещённый, калия фосфат однозамещённый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Веносклерозирующее средство

Код АТХ

C05BB04

Фармакодинамика

Препарат оказывает веносклерозирующее действие, обладает поверхностно-активными свойствами. При введении препарата в просвет варикознорасширенной вены возникает раздражение интимы сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и её облитерацией. Не оказывает заметного влияния на функции центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции почек и печени, биохимические показатели крови и мочи. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.

Показания к применению

Лечение неосложненной, умеренно выраженной варикозной болезни нижних конечностей методом компрессионной склеротерапии.

Лечение телеангиоэктазий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату;

бронхиальная астма;

тяжёлые заболевания печени и почек;

острый тромбоз и тромбофлебит;

инфекция мягких тканей;

инфекционные заболевания;

облитерирующий периферический артериосклероз;

диабетическая ангиопатия;

беременность и период лактации;

после лечения алкоголизма;

ожирение;

прием пероральных контрацептивов;

малоподвижный образ жизни;

варикозная болезнь как следствие опухоли брюшной полости и малого таза;

пороки сердца, требующие хирургического вмешательства;

обширное и выраженное варикозное расширение вен (в том числе глубоких) с недостаточностью клапанов;

флебосклероз;

лихорадка;

токсический гипертиреоз;

онкологические заболевания;

острые инфекции;

туберкулёз;

сепсис;

нарушение клеточного состава крови;

острые респираторные или кожные заболевания;

общие заболевания, требующие соблюдения постельного режима, болезни сердца с явлениями декомпенсации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости.

В положении больного стоя, перпендикулярно поверхности кожи вводят иглу (без шприца) в наиболее выраженный, дистально расположенный варикозный узел. Как только из иглы начинает поступать кровь, больного укладывают на спину, а конечность поднимают под углом 30-40 градусов. После введения место пункции прижимают стерильным марлевым шариком, а иглу извлекают. Место пункции закрывают повязкой, а ногу, оставшуюся в приподнятом, бинтуют эластичным бинтом от пальцев стопы до верхней трети бедра. Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 2-3 часов.

Фибро-Вейн вводят в дистальные участки, освобожденные от крови, варикознорасширенной вены с последующей немедленной и продолжительной эластической компрессией.

Выбор концентрации препарата зависит от диаметра варикознорасширенной вены, подлежащей лечению. 3 % раствор Фибро-Вейн предназначен для облитерации варикознорасширенных вен большого диаметра (1 см и более), 1 % - используют для лечения поверхностных варикознорасширенных вен диаметром до 1 см. 0,5 % и 0,2% растворы препарата используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикознорасширенных вен и телеангиоэктазий. При наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз с интервалами в 3-5 дней.

Фибро-Вейн 3 %: Вводят из расчёта 0,5-1,0 мл на каждые 10 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 4 мл, рекомендуемая игла - 25 G х 5/8".

Фибро-Вейн 1%-0,5%: Вводят из расчёта 0.25-1.0 мл на каждые 5 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 27 G х 1/2", 30 G х 1/2".

Фибро-Вейн 0,2 %: Вводят из расчёта 0,1-1,0 мл на каждые 3-5 см внутрикожной варикознорасширенной вены или телеангиоэктазии. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 30 G х 1/2".

За один сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0,3-0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).

При необходимости проведения поэтапного инъекционно-склерозирующего лечения склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь.

При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).

Побочное действие

Во время введения препарата, особенно, при первом сеансе лечения, могут возникнуть головокружение, головная боль, тошнота и повышенное потоотделение.

При введении препарата отмечаются чувство жжения и незначительная болезненность в месте инъекции.

В случае попадания препарата под кожу возможно развитие гиперпигментации, инфильтрата и некроза кожи.

Аллергические реакции (крапивница, сыпь, анафилактический шок) возникают редко.

Местные реакции: интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита.

Системные реакции: бронхоспазм, лихорадка, тромбоз легочных вен.

При случайном внутриартериальном введении — облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведенияампутации конечности), эмболии (даже через 4 месяца после процедуры);

при паравенозном — развитие некроза мягких тканей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известно. Фармацевтически несовместим с гепарином. Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.

Особые указания

1. Фибро-Вейн должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Необходимо правильно оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен.

2. Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.

3. До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. Можно ввести пациенту 0,25-0,5 мл Фибро-Вейна за 24 часа до начала лечения для выявления возможной аллергической реакции.

4. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с периферическим атеросклерозом, болезнью Бюргера.

5. Особенно осторожно нужно вводить препарат в участок над и сзади медиальной лодыжки, так как там находится задняя тибиальная артерия.

6. Не допускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения.

7. Препарат не использовать в случае преципитации или изменения цвета раствора.

8. При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании.

9. Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить эластичные чулки.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 2 мг, 5 мг, 10 мг или 30 мг.

Фибро-Вейн (раствор для инъекций 3 %):

По 5 мл в стеклянный флакон, по 10 флаконов в картонную пачку;

по 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.

Фибро-Вейн (раствор для инъекций 1 %):

По 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.

Фибро-Вейн (раствор для инъекций 0,5 %):

По 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.

Фибро-Вейн (раствор для инъекций 0,2 %):

По 5 мл в стеклянный флакон, по 10 флаконов в картонную пачку;

по 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.

Хранение

Препарат следует хранить при температуре не выше +25 °C, в защищённом от света и недоступном для детей месте. Неиспользованное содержимое флакона или ампулы необходимо выбросить.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

STD PHARMACEUTICALS PRODUCTS, Ltd.,

Великобритания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФИБРО-ВЕЙН