ФЕЗАНЕФ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

Р N003954/01

Торговое наименование

Фезанеф

Международное непатентованное наименование

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит 0,001 г (1 мг) феназепама (активное вещество) и вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, стеариновая кислота.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

N05BX

Фармакологические свойства

Феназепам является производным бензодиазепина.

Фармакодинамика

Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим и снотворным действием.

Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счёт повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинатические спинальные рефлексы.

Фармакокинетика

При приёме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации феназепама в крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма составляет от 6 до 18 часов, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки.

Показания к применению

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряжённостью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц.

Противопоказания

Миастения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность и период грудного вскармливания;

отравления транквилизаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.

С осторожностью

Пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

Разовая доза феназепама обычно составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг), а при нарушениях сна 0,00025–0,0005 г (0,25–0,5 мг) за 20–30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,0005–0,001 г (0,5–1 мг) 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учётом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004–0,006 г в сутки (4–6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005–0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 0,002–0,01 г (2–10 мг) в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 0,0025–0,005 г (2,5–5 мг) в сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 0,002–0,003 г (2–3 мг) один или два раза в день.

Средняя суточная доза феназепама составляет 0,0015–0,005 г (1,5–5 мг), её разделяют на 3 или 2 приёма, обычно по 0,5–1,0 мг утром и днём и до 2,5 мг на ночь.

Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг).

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов, составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно

Побочное действие

Иногда наблюдаются нарушения памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах);

сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.

При длительном применении, особенно в высоких дозах — привыкание, лекарственная зависимость.

Передозировка

При умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов;

при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия феназепама рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1 % раствора 2–3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — внутривенно (на 5 % растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Феназепам совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

Особые указания

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приёма феназепама побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приёме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приёма может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приёме (более 8–12 нед).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; 5 контурных ячейковых упаковок в пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Список Б.

Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

4 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЕЗАНЕФ