ФЕРМЕД - Способ применения и дозы

Только для внутривенного введения! Введение:

ФерМед вводится только внутривенно (медленно струйно или капельно), а также в венозный участок диализной системы, и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо ввести тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы необходимо проверить на наличие возможного осадка и повреждений. Допускается применение только раствора коричневого цвета без осадка.

Капельное введение:

ФерМед предпочтительнее вводить в виде капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления и опасности попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат ФерМед нужно развести 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20:

Ведение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата. Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата, необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг) железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям с массой тела менее 14 кг, в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение:

Препарат ФерМед также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата ФерМед (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл препарата ФерМед (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объём препарата не должен превышать 10 мл препарата ФерМед (200 мг железа) за одну инъекцию.

После инъекции пациенту необходимо не некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата ФерМед, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата ФерМед (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Введение в диализную систему:

ФерМед возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.

Расчёт дозы:

Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (Нb в норме — Нb пациента) (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг).

Для пациентов с массой тела менее 35 кг: Нb в норме=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела

Для пациентов с массой тела более 35 кг: Нb в норме=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг

Коэффициент 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в гемоглобине=0,34 %; объём крови = 7% от массы тела;

коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»).

Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата ФерМед, которую необходимо будет ввести для восполнения дефицита железа в организме по следующей формуле:

Общий объём препарата (в мл)=Общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл

Примерные значения общего дефицита железа и общего объёма препарата для введения на курс терапии приведены ниже в таблице:

Таблица. Общий объём препарата ФерМед для лечения

Fe -железо

Кратность введения определяется врачом, но не чаще чем через день.

Стандартная доза:

Взрослые, в том числе пожилые пациенты (старше 65 лет): 5-10 мл препарата ФерМед (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Нb.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата ФерМед (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя Нb.

Максимально переносимая разовая доза (взрослые, в том числе пожилые пациенты (старше 65 лет):

Для струйного введения: 10 мл препарата ФерМед (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.

Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.

В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом ФерМед не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз. Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.

Расчёт дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови:

Доза препарата ФерМед, необходимая для компенсации дефицита железа, рассчитывается по следующей формуле:

- Если количество потерянной крови известно: внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата ФерМед) приводит к такому же повышению гемоглобина, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с гемоглобином 150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или необходимый объём препарата ФерМед (мл) = количество единиц потерянной крови х 10.

- При снижении уровня гемоглобина: используйте предыдущую формулу расчёт при условии, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (Нb в норме — уровень Нb пациента) (г/л),

Например: масса тела 60 кг. дефицит Нb = 10 г/л => необходимое количество железа = 150 мг => необходимый объём препарата ФерМед = 7,5 мл. Лечение больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином

Препарат вводится строго внутривенно. Инъекция проводится как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для больных, находящихся на гемодиализе, так как у них обычно имеется подходящий внутривенный доступ. Препарат вводится в 0,9 % растворе натрия хлорида в течение не менее 15 минут в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.

Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии)

· 30-50 мг железа/сеанс диализа или

· 1000 мг железа в течение 6-10 недель.

Фаза поддерживающей терапии

Назначаются различные дозы, в различных режимах:

· 10-25 мг железа/сеанс диализа или

· 100 мг железа/ 1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки крови).

Фаза коррекции гемоглобина

· 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.

На страницу препарата ФЕРМЕД

Предыдущий пункт описания препарата ФЕРМЕД

Следующий пункт описания препарата ФЕРМЕД