ФЕРЛАТУМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Фармакодинамика
9. Показания к применению
10. Противопоказания
11. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

П N013855/01

Торговое наименование

Ферлатум

Международное непатентованное наименование

Железа протеин сукцинилат

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

1 флакон (15 мл) содержит:

Активное вещество: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III)).

Вспомогательные вещества: сорбитол - 1,4 г; пропиленгликоль -1 г; метилпарагидроксибензоат натрия - 45 мг;

пропилпарагидроксибензоат натрия -15 мг;

ароматизатор вишневый - 60 мг;

натрия сахаринат - 15 мг;

вода очищенная-до 15 мл.

Описание

Прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат

Фармакодинамика

Ферлатум — препарат железа, восполняет недостаток железа в организме.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трёхвалентного железа (Fe3+ ) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.

Из кишечника в кровь трёхвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Показания к применению

- Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);

- Профилактическая терапия дефицита железа в период беременности, лактации, активного роста;

после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к препарату;

- Перегрузка железом (гемохроматоз);

- Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

- Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия;

мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12 );

- Хронический панкреатит;

- Цирроз печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Ферлатум может быть рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа, развивающегося во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Ферлатум принимают внутрь до или после еды.

Взрослые: 1-2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+ или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема.

Дети: 1.5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+ ) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

Беременные женщины:

Для профилактики железодефицитной анемии — по 1 флакону в сутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа — по 1-2 флакона в сутки в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают ещё в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Побочное действие

В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств (включая диарею, запор, тошноту и боли в эпигастрии), обычно при использовании повышенных доз Ферлатума, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

Передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум в организм.

Однако, первые 6-8 часов после применения чрезмерных доз препаратов железа возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы. Неотложные лечебные мероприятия до оказания квалифицированной медицинской помощи включают промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не было отмечено взаимодействия Ферлатума с другими лекарственными средствами. Однако, производные железа способствуют нарушению процессов абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, в связи с этим следует избегать их одновременного применения.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Н2 -рецепторов.

Особые указания

Непрерывный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе вождение автотранспорта).

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь 800 мг по 15 мл.

В полиэтиленовых флаконах, укупоренных полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Italfarmaco, S.A,

Испания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЕРЛАТУМ