ФЕНЗИТАТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007073/08

Торговое наименование

Фензитат

Международное непатентованное наименование

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Состав

Для дозировки 0.5 мг:

Активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин - 0,5 мг Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 69,50 мг, крахмал картофельный -28.10 мг, кальция стеарат - 1,00 мг, желатин медицинский - 0,90 мг.

Для дозировки 1 мг:

Активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин -1,0 мг Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 104,05 мг, крахмал картофельный - 42.10 мг, кальция стеарат - 1,50 мг, желатин медицинский -1,35 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

N05BX

Фармакодинамика

Фезипам — транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, миорелаксирующим, седативным и снотворным действием. Фезипам усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных препаратов, этилового спирта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства;

седативный эффект — в отношении симптоматики невротического происхождения: тревоги, страха.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, TCmax - 1- 2 ч. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 6-10-18 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряжённостью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрически-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств ночного сна. Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения. Как противосудорожное средство, препарат применяют для купирования эпилептического статуса, серийных припадков различной этиологии и для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц. В анестезиологии его применяют для премедикации в качестве компонента вводной анестезии.

Противопоказания

Тяжелая миастения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, отравления другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом.

С осторожностью

пожилой возраст

Способ применения и дозы

Методика лечения фезипамом сходна с терапией другими транквилизаторами, его назначают внутрь. Разовая доза фезипама обычно составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг), а при нарушениях сна 0,00025-0,0005 г (0,25-0,5 мг) за 20-30 минут до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний препарат обычно назначают внутрь, начальная доза составляет 0,0005-0,001 г (0,5-1 мг) 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 0,004-0,006 г в сутки (4-6 мг), утренняя и дневная доза составляет 0,0005-0,001 г, на ночь 0,0025 г. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 0,003 г (3 мг) в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии доза на прием внутрь составляет 0,002-0,01 г (2-10 мг) в сутки. Для лечения алкогольной абстиненции фезипам назначают внутрь в дозе 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) в сутки. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутрь по 0,002-0,003 (2-3 мг) один или два раза в день. Средняя суточная доза фезипама составляет 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг), её разделяют на 2 или 3 приема, обычно по 0,5-1,0 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 0,01 г (10 мг). Продолжительность курса лечения при назначении внутрь до 2 месяцев при парентеральном введении до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Фезипам совместим с другими препаратами (снотворные, противосудорожные и др ), однако при этом необходимо учитывать взаимное потенцирование их действия.

Побочное действие

Иногда наблюдается сонливость, мышечная слабость, возможно головокружение, головная боль, тошнота, атаксия, нарушение памяти и координации движений (особенно при высоких дозах), лекарственная зависимость. Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема фезипама побочные эффекты исчезают. Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения фезипамом не рекомендуется. Могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных, наркотических и противосудорожных средств, этанола.

Особые указания

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также употребления спиртных напитков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Фезипам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций, точных движений и концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 мг и 1 мг.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1,2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Татхимфармпрепараты, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЕНЗИТАТ