ФЕНЮЛЬС ЦИНК - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛСР-007721/09
Торговое наименование
Фенюльс Цинк
Международное непатентованное наименование
Поливитамины + Минералы
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Состав
1 капсула содержит:
Активные вещества:
Железа сульфат безводный | 150,0 мг |
Цинка сульфата моногидрат | 61,8 мг |
Фолиевая кислота | 1,5 мг |
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) | 3,0 мг |
Цианокобаламин (витамин B12) | 15,00 мкг |
Капсула размером "1" темно-красная/прозрачная. Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R) [E124], краситель азорубин [Е122], титана диоксид, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат;
корпус: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Капсулы с темно-красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером № 1, содержащие белые, красные, жёлтые и розовые пеллеты.
Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат + поливитамины
Код АТХ
Фармакодинамика
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы и др.), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Содержание железа в организме поддерживается на постоянном уровне благодаря регуляции процесса его абсорбции и потери. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Цинк — важный элемент человеческого организма, который, в основном, содержится в эритроцитах в виде цинк-металлоэнзим карбоангидразы и, в меньшей степени, в плазме крови в связанном состоянии с α-2-макроглобулином. Входит в состав более 70 ферментов, катализирующих ключевые этапы синтеза ДНК, РНК, белков. Оказывает выраженное влияние на процессы роста и созревания тканей, положительно действует при задержке умственного и физического развития у детей. Стабилизирует клеточные мембраны, влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов, усиливает действие инсулина. Стимулирует рост волос, оказывает иммуномодулирующее действие на Т-клеточное звено иммунитета и повышает факторы неспецифической иммунной защиты. Является мощным антиоксидантом. Эффективен в лечении угревой сыпи и алопеции.
Пиридоксин в качестве коэнзима участвует а метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов.
Фолиевая кислота — витамин группы В участвует в ключевых биологических процессах, а именно: в синтезе ДНК, РНК и белков. При беременности фолиевая кислота предотвращает развитие дефектов нервной трубки у плода. Дефицит фолатов приводит к развитию мегалобластической анемии. При дефиците фолиевой кислоты могут наблюдаться прерывание беременности, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка. Цианокобаламин в форме метилкобаламина является кофактором реакций с участием метионинсинтазы. При дефиците В12 снижается образование тимидиловой кислоты и пуриновых нуклеозидов, предшественников синтеза ДНК, необходимых для нормального деления клеток. Мегалобластическая анемия является следствием дефицита витамина B12.
Фармакокинетика
Всасывание. Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приёме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1-2 часа. Цинк абсорбируется в тонком кишечнике: 40-65 % в двенадцатиперстной кишке, 15-21 % — в тощей и подвздошной.
Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается клетками эритропоэза для синтеза гемоглобина;
остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма через почки после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания к применению
- Лечение и профилактика состояний, обусловленных дефицитом железа, цинка и фолиевой кислоты, в том числе до, во время и после беременности (в период лактации) и у детей;
- в составе комплексной терапии заболеваний кожи (юношеские угри, гнездная алопеция, атопический дерматит).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- повышенное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, талассемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегабластная анемия, анемия, вызванная дефицитом витамина B 12);
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозировка препарата и продолжительность терапии зависит от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься один раз в день. Принимать во время или сразу после еды;
запивать водой.
Лечение клинически выраженного дефицита железа лёгкой и умеренной степени (железодефицитной анемии): 2 капсулы в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После нормализации уровня гемоглобина в крови поддерживающая доза назначается по рекомендации врача.
Лечение сочетанного дефицита железа, цинка и фолиевой кислоты — 2 капсулы в день. Беременным женщинам следует принимать 1-2 капсулы препарата в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 капсула в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии и профилактики латентного дефицита железа, дефицита цинка и фолиевой кислоты, в составе комплексной терапии заболеваний кожи (юношеские угри, гнездная алопеция, атопический дерматит) пациентам следует принимать 1 капсулу препарата в день.
Побочное действие
Очень редко (больше или равно 0,001 % и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции.
Редко — головная боль, «металлический» привкус во рту.
Возможно тёмное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа.
Железо уменьшает абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда.
Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы.
Zn+2 снижает всасывание тетрациклинов и меди. Zn+2 сочетается с любыми витаминными и минеральными комплексами. Фармацевтически несовместим с солями серебра, свинца, хинином, цитралем (образует плохорастворимые соединения). Тиазидовые диуретики усиливают выведение Zn+2 с мочой. Высокие дозы железа, пеницилламин и др. комплексообразующие лекарственные препараты значительно уменьшают всасывание Zn+2.
В 1 таблетке Фенюльс Цинк содержится приблизительно 45 мг элементного железа.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных н минеральных комплексов во избежание передозировки.
Следует принимать за 1 час до или 2 часа после употребления молока, молочных продуктов, комплексообразующих лекарственных препаратов (бикарбонаты, карбонаты, оксалаты, фосфаты, тетрациклины и медь).
При длительном применении препаратов цинка следует учитывать вероятность возникновения дефицита Сu+2. При приёме более 3-4 месяцев рекомендуется назначать препараты меди.
Следует избегать употребления этанол содержащих напитков.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ ПВдХ; 1, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
По 30, 60 или 90 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышечкой.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
RANBAXY LABORATORIES, Ltd.,
Индия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЕНЮЛЬС ЦИНК
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.