ФЕНОРАБИН КИДС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Торговое наименование
2. Международное непатентованное наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Торговое наименование

Фенорабин кидс

Международное непатентованное наименование

Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-розового до розового цвета с фаской со слабым запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Код АТХ

N06BX22

Фармакодинамика

ФЕНОРАБИН КИДС нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата ФЕНОРАБИН КИДС, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид, можно рассматривать как производное γ-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Препарат обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Уменьшает напряжённость, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями;

удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Препарат лишён противосудорожной активности, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.

Фармакокинетика

Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приёма внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введённой дозы препарата, причём у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени — 80–95 %, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично — с желчью. При повторном приёме кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

Астенические и тревожно-невротические состояния;

Заикание, тики и энурез у детей;

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза;

Профилактика укачивания при кинетозах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;

Беременность, период грудного вскармливания;

Детский возраст до 3 лет;

Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Фенилкетонурия (содержит аспартам).

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды, запивая водой.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Дети: с 3 до 8 лет — по 100 мг 2–3 раза в день;

от 8 до 14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день;

дети старше 14 лет — по 250–500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза — 750 мг. При необходимости использования дозы 250–500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Заикание, тики и энурез у детей

С 3 до 8 лет — по 100 мг 2–3 раза в день;

от 8 до 14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день;

дети старше 14 лет — по 250–500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза — 750 мг. При необходимости использования дозы 250–500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. В пересчёте на необходимое количество таблеток.

Для профилактики укачивании при кинетозах

По 250–500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. В пересчёте на необходимое количество таблеток. При необходимости использования дозы 250–500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата.

Побочное действие

ФЕНОРАБИН КИДС, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно ФЕНОРАБИН КИДС хорошо переносится.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до <1/10;

нечасто от ≥1/1 000 до <1/100;

редко от ≥1/10 000 до <1/1 000;

очень редко <1/10 000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставляется возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения);

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, головокружение, головная боль (в начале лечения);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.

Если какие-либо из указанных в инструкции по применению побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (приём более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении (более 2–3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2–3 недели.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Хранение

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО,

Российская Федерация

АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».

665462, Россия, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».

665462, Россия, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское.

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЕНОРАБИН КИДС