ФЕНКАРОЛ - OLAINFARM - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002387

Торговое наименование

Фенкарол

Международное непатентованное наименование

Хифенадин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл готового продукта: Действующее вещество: хифенадин (фенкарол основание), в пересчёте на 100 % вещество 10,00 мг;

Вспомогательные вещества: глутаминовая кислота 6,26 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX31, R06AX

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата хифенадин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения раствор быстро всасывается и максимальная концентрация хифенадина в плазме крови достигается через 30 минут. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в лёгких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05 %, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Поллиноз, крапивница, ангионевротический отёк (отёк Квинке) в случае тяжёлого течения и необходимости внутримышечного применения антигистаминных препаратов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость хифенадина.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

При некомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутримышечно. Подкожное введение не используется из-за раздражающего действия.

Поллиноз

По 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 2 дней. Общая продолжительность лечения — 5 дней. Максимальная разовая доза — 20 мг;

максимальная суточная доза — 40 мг.

Крапивница и ангионевротический отёк (отёк Квинке)

По 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 3 дней. Общая продолжительность лечения — 8 дней. Максимальная разовая доза — 20 мг;

максимальная суточная доза — 40 мг.

После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение препарата Фенкарол в виде таблеток.

Побочное действие

Препарат переносится хорошо. Редко возможны побочные реакции: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.

Лечение: симптоматическое. Необходимо принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).

Особые указания

Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует предварительно определить (путём краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной поливинилхлоридной плёнки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачки картонные.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

OLAINFARM, AS,

Латвия

SOPHARMA, AD,

Болгария

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЕНКАРОЛ - OLAINFARM