ФЕНИБУТ - УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХФЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004478

Торговое наименование

Фенибут

Международное непатентованное наименование

Аминофенилмасляная кислота

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 250,0 мг;

Вспомогательные вещества:

лактоза (сахар молочный) — 181,4 мг

крахмал картофельный — 63,6 мг

кальция стеарат — 5,0 мг

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Код АТХ

N06B

Фармакодинамика

Фенибут нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга.

Действующее вещество препарата Фенибут (аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина.

Фенибут обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат уменьшает напряжённость, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями.

Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.

Фенибут лишен противосудорожной активности.

Фенибут удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Препарат уменьшает проявления астений и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность.

Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Фенибут улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов.

У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.

Фармакокинетика

Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приёма внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причём у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени — 80-95 %, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5 % выводится почками в неизменённом виде, частично — с желчью. При повторном приёме кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

Астенические и тревожно-невротические состояния;

заикание, тики и энурез у детей;

бессонница и ночная тревога у пожилых;

болезнь Меньера;

головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;

профилактика укачивания при кинетозах;

в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 3-х лет. Препарат, содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксическою действия препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой. Не разжёвывать.

Таблетки можно делить.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза — 750 мг (3 таблетки), для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости суточную дозу повышают до 2500 мг. Курс лечения — 4-6 недель.

Дети: с 3 до 8 лет — по 125 мг 2-3 раза в день;

от 8 до 14 лет — по 250 мг 2-3 раза в день;

дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет -125 мг до 3 раз в день;

от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день;

дети старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза:

В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачиваний при кинетозах по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлений первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме в целях купирования психосоматических и соматовегетативных расстройств

В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочное действие

Фенибут, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Фенибут обычно хорошо переносится.

Возможны:

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная — сыпь, зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной

1 контурную ячейковую упаковок по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. 200, 400,500, 600, 1000 пачек из картона коробочного помещают в коробку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЕНИБУТ - УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХФЗ