ФЕНИБУТ - МОСКОВСКИЙ ЭЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N002841/01

Торговое наименование

Фенибут

Международное непатентованное наименование

Аминофенилмасляная кислота

Состав

Состав на одну таблетку.

Активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) — 250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 180 мг, крахмал картофельный — 56 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9 мг, кальция стеарата моногидрат — 5 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06B

Фармакодинамика

Ноотропное средство, облегчает ГАМК (у-аминомасляная кислота) — опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объёмную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.

Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причём у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге ещё в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменённом виде, частично выводится с желчью.

Показания к применению

- астенические и тревожно-невротические состояния

- заикание, тики и энурез у детей

- бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста

- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;

профилактика укачивания при кинетозах

- в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 8 лет. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).

С осторожностью

С осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, печёночной недостаточности, беременности, в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды 2-3 недельными курсами.

Взрослым и детям с 14 лет назначают по 250-500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 1500 мг). Детям с 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день. Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет — 500 мг, с 8 до 14 лет-250 мг.

Купирование алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения: днем по 250- 500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Профилактика укачивания: 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых лёгких симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и так далее) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

Отогенный лабиринтит и болезнь Меньера в период обострения: 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При лёгком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Астенические состояния: внутрь, по 40-80 мг/сут, в отдельных случаях — до 200-300 мг/сут в течение 1-1,5 мес.

Депрессивные состояния позднего возраста — 2-3 раза в день по 40-200 мг/сут в течение 1,5-3 мес.

Побочное действие

Усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость, тошнота (при первых приёмах), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки по 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Московский Эндокринный завод, ФГУП,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЕНИБУТ - МОСКОВСКИЙ ЭЗ