ФЕНДИВИЯ - Способ применения и дозы

Трансдермальные пластыри, содержащие фентанил, высвобождают активное вещество в течение 72 часов. Скорость высвобождения фентанила составляет 12,5; 25; 50; 75 и 100 мкг/час, а площадь соответствующей активной поверхности составляет 4,2; 8,4; 16,8; 25,2 и 33,6 см2.

Необходимая дозировка фентанила подбирается индивидуально и должна оцениваться регулярно после каждого применения.

Способ применения

Препарат применяется трансдермально.

Пластырь, содержащий фентанил, следует наносить на плоскую поверхность неповрежденной и необлученной кожи туловища или плеча. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом (предпочтительно без волосяного покрова). Перед нанесением волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!). Если перед нанесением пластыря место аппликации необходимо вымыть, то — это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла, спирт или другие средства, так как они могут вызывать раздражение кожи или изменять её свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.

Так как трансдермальный пластырь защищен водонепроницаемой наружной защитной пленкой, его можно не снимать при кратковременном пребывании под душем.

Трансдермальный пластырь, содержащий фентанил, следует наносить сразу после извлечения из термосвариваемого пакета. После удаления защитной пленки трансдермальный пластырь необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации примерно на 30 секунд. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям. Может потребоваться дополнительная фиксация пластыря. Препарат следует носить непрерывно в течение 72 часов, после чего его необходимо поменять на новый пластырь. Новый трансдермальный пластырь всегда следует накладывать на другой участок кожи, не захватывая место предыдущей аппликации. На то же место аппликации пластырь можно накладывать повторно не ранее чем через 7 дней.

Трансдермальный пластырь не следует делить или разрезать (см. раздел «Особые указания»).

Выбор начальной дозировки

Уровень дозировки фентанила устанавливается в зависимости от уровня приёма опиоидов в предшествующий период, а также с учетом возможного развития толерантности, сопутствующего медикаментозного лечения, общего состояния здоровья больного и тяжести заболевания.

Если характер реакции на опиоиды при данном болевом синдроме изучен не полностью, начальная дозировка не должна превышать 25 мкг/час.

Переход с приёма других опиоидов

При переходе больного с перорального или парентерального приёма опиоидов на лечение фентанилом первоначальная дозировка рассчитывается следующим образом:

1) Следует определить количество анальгетиков, потребовавшихся за последние 24 часа;

2) Полученную сумму следует перевести в соответствующую пероральную дозу морфина с использованием таблицы 1;

3) Соответствующую дозу фентанила следует определить с использованием таблицы 2.

Таблица 1: Дозировки лекарственных средств, эквивалентные по эффективности анальгезии

Все внутримышечные (в/м) и пероральные (п/о) дозы, представленные в таблице, эквивалентны по обезболивающему действию 10 мг морфина, введенного внутримышечно.

** Соотношение эффективности морфина при внутримышечном / пероральном способе введения, равное 3:1, которое основано на результатах исследований, полученных при лечении пациентов с хроническими болями.

Таблица 2: Рекомендованная начальная доза препарата Фендивия™ в зависимости от суточной пероральной дозы морфина

Подбор дозы и поддерживающая терапия

Трансдермальный пластырь следует заменять новым через каждые 72 часа. Доза подбирается индивидуально до достижения необходимого уровня обезболивания. Если через 48-72 часа после аппликации начальной дозы происходит существенное снижение обезболивающего эффекта, то замена пластыря может потребоваться через 48 часов. Доза 12,5 мкг/час обычно, является достаточной для подбора дозы в нижнем диапазоне дозировок. Если обезболивание оказалось недостаточным к концу периода действия первой аппликации, то дозу можно увеличивать через 3 дня до тех пор, пока не будет получен нужный эффект.

Обычно за один раз доза увеличивается на 12,5 мкг/час или 25 мкг/час, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании. Для достижения дозы более 100 мкг/час можно одновременно использовать несколько пластырей. При возникновении «прорывающихся» болей пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия. Если доза препарата Фендивия™ превышает 300 мкг/час, следует рассмотреть возможность применения дополнительных или альтернативных методов обезболивания или альтернативных способов введения опиоидных анальгетиков.

При переходе с длительного лечения морфином на трансдермальное введение фентанила может возникать синдром отмены, несмотря на адекватное обезболивающее действие. При появлении синдрома отмены рекомендуется введение пациентам морфина короткого действия в низких дозах.

Прекращение лечения препаратом Фендивия™

Если необходимо прервать применение трансдермального пластыря, то замену на любые другие опиоиды следует приводить постепенно начиная с низкой дозы и медленно её повышая. Это связано с тем, что содержание фентанила в сыворотке крови после удаления пластыря снижается постепенно;

для снижения концентрации фентанила в сыворотке крови на 50 % требуется, по меньшей мере, 17 часов. Существует общее правило: отмена обезболивания опиоидными средствами должна проводиться постепенно, чтобы не допустить появления синдрома отмены (тошнота, рвота, диарея, беспокойство и мышечный тремор).

Применение у детей

Применение трансдермального пластыря Фендивия™ для лечения детей не рекомендуется.

На страницу препарата ФЕНДИВИЯ

Предыдущий пункт описания препарата ФЕНДИВИЯ

Следующий пункт описания препарата ФЕНДИВИЯ