ФЕНАЗИД - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N001200/02

Торговое наименование

Феназид

Международное непатентованное наименование

Изоникотиноилгидразин железа сульфат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

одна таблетка содержит: Активное вещество:

Изоникотиноилгидразин железа сульфата дигидрат (Феназид ) — 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 57 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и ряской желтовато-коричневого цвета с вкраплениями

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AK

Фармакодинамика

Феназид — противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулёза. В основе фармакологического действия феназида лежит модификация молекулы изониазида путём комплексообразования с железом. Это обеспечивает химиотерапию туберкулёза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.

В связи с этим феназид является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз препарата в | зависимости от скорости его ацетилирования.

Фармакокинетика

Феназид медленно всасывается, время достижения максимальных концентраций препарата в крови 5-6 часов, период полувыведения составляет 7,2 час.

Показания к применению

Феназид показан при комплексной терапии больных туберкулёзом различной локализации, в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновои кислоты (ГИНК).

Противопоказания

Гиперчувствительность, легочно-сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), нарушение свёртываемости крови, нарушение функции щитовидной железы, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано

Способ применения и дозы

Внутрь, через 30-40 мин. после еды. В первый день принимают 250 мг (1 табл.) утром (для уточнения индивидуальной переносимости), далее, при отсутствии побочных реакций, по 250 мг утром и вечером, в течение 6 мес.

Побочное действие

Возможно кардиотоксическое действие, ускорение процессов тройбообразования, миокардит, головная боль, диспептические расстройства, гипофункция щитовидной железы, гемосидероз паренхиматозных органов.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку феназид является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение феназида и изониазида противопоказано.

Особые указания

В процессе лечения феназидом необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг.

По 50 штук в полимерной банке или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармасинтез, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ФЕНАЗИД